产品名称:
米库氯铵 项目合作
产品类别:OTC
信息内容:1、简介:
米库氯铵(Mivacurium Chloride)由Abbott lab开发,于1992年在美国首次上市,商品名“美维松”(mivacron),为非去极化型肌松药,是一种短效非去极化的神经肌肉阻断剂,其化学结构属苄异喹啉类化合物。
2、医保情况:不属于医保药品。
3、功能作用:
用于气管插管和维持肌松。气管插管时,静注0.15~0.2mg/kg。短小手术时,在应用了上述剂量后,1次注射0.1mg/kg,1~3次即可顺利完成手术。本品为非去极化型肌松药,静注后肌松起效快(2分钟),持续时间短(15分钟),随剂量增加而起效迅速,但作用持续时间延长不多。常用量时对心血管系统无影响。促使组胺释放作用较小,对颅内压和眼内压无影响。
4、上市情况:
葛兰素史克进口独家,剂型为注射剂,规格:10ml:20mg、5ml:10mg,5支/盒。
5、在注册情况:
据SFDA数据库显示,北京世桥生物 2008年11月申报6类注射剂,未批准,2009年6月复审审评完毕,结果未知;北京健力药业2008年10月申报发3类原料药未批准,2009年 8月复审完毕,情况不明。
6、本品特点:
本品为短效苄基异喹啉类非去极化型肌松药,起效快,作用时间短,恢复迅速,无蓄积作用,对植物神经和心血管的不良反应少。本品由于起效快,作用时间短等特点,门诊手术后很少需要拮抗,避免了使用新斯的明、格隆溴铵等,从而降低了术后恢复产生恶心呕吐的概率。
国内市场
我国肌松药市场空间大,肌松药在我国上市的最初阶段,由于药品制作工艺不够成熟,导致医院用药数量起伏较大。2000年,肌松药虽然医院用药数量达到历史最高水平,但用药金额并不突出。随后,随着各个制药企业对制药工艺的提升以及对同类药物的开发,肌松药的医院用药金额逐渐有了明显好转。2007年医院用药数量虽然比2000年下降了44.2%,但用药金额增长了72.8%,并且增长势头一直延续至今,业内人士预测未来肌松药的用药金额还会有进一步的提升,且增长趋势仍将持续。肌松药我国目前正处发展黄金时期,虽然医院市场仍由国外产品所把持,但随着国外药品行政保护期满、国内仿制药品上市,依靠价格优势,肌松类药物必将迎来新轮销售高峰。
多年来,琥珀胆碱一直是短时效肌松药一线药物,随着米库氯铵的加入,业内人士预测,其他肌松药的市场份额将会产生巨变,而米库氯铵在不少方面具有比琥珀胆碱更为优异的性质,副作用小,可用于小儿麻醉,今后将被市场青睐。预计其市场增长率也会以较大比率上升,发展空间广阔。琥珀胆碱的市场地位将受到前所未有的挑战。
8、申报类别:仿制6类
9、合作方式:
该产品合成难度大,我公司率先引进优质进口原料及资质,贵方凭此申报制剂,我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。