产品名称:
新药招商 恩替卡韦片
产品类别:未知类型
信息内容:品 名:恩替卡韦片(Entecavir Tablets)
剂型规格:片剂 0.5mg
适应症:乙型肝炎
原研药厂:施贵宝
上市日期:中国2005年11月15日
上市情况:目前只有中美上海施贵宝制药有限公司一家上市销售
申报情况:没有其他药厂申报
权利状况:有原研药厂的合成方法专利(91110831.9)及国内的合成方法、口崩片专利等,不影响申报和生产。
有新药保护到2010年11月15日。
注册类别:6+6
制剂工艺:普通片剂
市场及市场情况预测:
恩替卡韦片0.5mg×7片/盒,价格255元。
恩替卡韦(博路定)是最新一代高效抗乙肝病毒的药物,服用恩替卡韦1年后,耐药性为0,但在使用拉米夫定产生耐药性后,本品使用1年也会产生5.8%耐药性。
目前抗乙肝病毒的药物主要有干扰素、核苷类药物、胸腺肽,其中核苷类药物口服给药用药方便,治疗乙肝成本低疗效确切,副作用小。恩替卡韦是目前已上市的核苷类药物中疗效最好,肝功能恢复最快的药物,尤其用于重病慢性乙肝患者。