产品名称：
新药招商 福辛普利钠及其制剂
产品类别：未知类型
信息内容：品 名：福辛普利钠
剂型规格：片剂 10mg，胶囊 10mg
适应症：高血压
原研药厂：施贵宝
上市日期：中国1999年5月4日批准进口
上市情况：有2家上市，1家施贵宝，1家华海
申报情况：有2家申报，其中1家撤回
权利状况：没有核心专利
6＋6
制剂工艺：普通片剂
市场及市场情况预测：
福辛普利钠是由施贵宝公司研发的长效ACEI类药物，1991年首先在英国上市，随后在美国及欧洲等多个国家上市，用于高血压、心力衰竭等的治疗。我国于2001年进口该品种（片剂），商品名为蒙诺。
福辛普利钠是一种血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，在体内转化成福辛普利拉发挥作用，对轻、中、重度高血压均十分有效。美国FDA规定好的降压药物的谷/峰比值应在50%以上,福辛普利钠降压作用维持时间长,谷/峰比值明显>50%。
本品具有独特排泄方式, 肾功能正常者50%由肾脏排出, 50%从肝脏排出。福辛普利钠尚具有代偿性排泄特征,当肾功能受损时,肝清除率增加,肝功能受损时,肾清除率增加,从而使其总清除率始终相对稳定,血浆浓度不变。因此, 特别适用于肾功能或肝功能不良的患者。
福辛普利钠不良反应较小,副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。
目前ACEI类药物对于高血压患者长期生存率以及生存质量的改善，已经受到国内外众多学者的关注。AHA/ACA、ESC等美国和欧洲的权威机构都一致推荐ACEI作为高血压的强适应症药物。国内ACEI药物的使用量及用药金额也在逐年的大幅度攀高。
中国抗高血压药物市场容量在100亿元左右，ACEI类药物大约占据35%-37%，福辛普利钠大约占据ACEI类销售总额的28%-34%左右。因此全国福辛普利钠每年的销售额在3亿元左右。
调查上海48家医院，福辛普利钠2000年医院用药金额为974万元，2001年为1013万元，2002年为1243万元，2003年1421万元，始终保持20%左右的年增长率。需要注意的是，上述时间段内仅有施贵宝1家上市销售，可见本项目潜力巨大，后劲十足，已经在ACEI市场稳稳站住脚跟，也为后续的开发企业挺进市场减轻了压力。