产品名称：
阿莫西林氨溴索干混悬剂
产品类别：未知类型
信息内容：阿莫西林氨溴索干混悬剂：每袋含阿莫西林125mg，盐酸氨溴索7.5mg
1.3适应症及用法用量：
本品适用于需要祛痰治疗的阿莫西林敏感微生物引起的各种呼吸道感染。
成人和大于10岁儿童，每8小时口服2片/粒。轻度感染患者，每8小时口服1粒。小于10岁儿童，每8小时口服1片/粒。
肾功能不全患者：对于肌酐清除率小于30 ml/秒的成年患者，阿莫西林每16-24小时的推荐剂量是250-500 mg。
对于干混悬剂，特别适用于儿童。撕开小袋，把药粉倒入适量凉开水中，摇匀即可服下。大于5岁儿童，每8小时口服2袋；小于5岁儿童，每8小时口服1袋；或遵医嘱。
本品在胃肠道的吸收不受食物影响，所以可在空腹或餐后服药，并可与牛奶等食物同服。
工艺难度及优点
阿莫西林为头孢类抗生素，稳定性较差。我公司开发的阿莫西林氨溴索制剂均采用干法制粒，能有效抑制阿莫西林的降解；由于盐酸氨溴索在制剂中的含量较少，保证盐酸氨溴索的均匀性也是本品的工艺难点之一。
质量研究方面，采用了两种液相色谱体系，分别测定了阿莫西林和盐酸氨溴索的有关物质、溶出度、含量等，并进行了相应的方法学验证。申报临床的质量标准能很好的控制本品的质量，得到了药品审评中心的认可。