产品名称:
中药新药(原二类)课题合作,转让均可!
产品类别:未知类型
信息内容:合作方式及价格由您定!
本人一直做中药新药研发工作,
完成中药原一类新药2个,中药原2类新药5个,
本人想和新药研发单位或制药企业进行多种形式的灵活合作。
参考的合作方式为:
①可让本人承包一个新药研发申报工作(原中药2,3.,4类都行),以收取承包费,当然本人也要承担一定的风险;
②或者与中药新药的研究机构合资(本人只能出4万元人民币+技术入股)
③或者对一个新药本人可技术入股,共同开发,利润分成;
因为本人能提供新药研发中药(新的分类标准5类,老的二类)新药课题
进展情况为临床前:
①药理,毒理实验作过类似的(有效部位一样),药效很突出(相关的已申报了一个二类药),
只要朝该药效再作申报用实验即可,也可做其他药效(因为它有很好的药理活性)!
②工艺作过类似的(有效成分一样)(相关的已申报了一个二类药),只要朝该有效成分再作申报用实验即可!
摸条件有类似的条件(单体过50%),只要稍稍调整一下即可。
③质量控制,有成熟的条件(只要申报时积累一下HPLC图谱即可)
以下是该产品的详细介绍。
健脑降脂 (暂定)
一、注册分类
按新《药品注册管理办法》,本品属中药新药注册分类第5项(原中药二类新药)。
二、项目简介:
相类似的已经申报一个原2类,已经拿下临床批件(转让了600万),证明该项课题,
已经得到市场认同。剂型可根据要求来做,一般来说易做成胶囊, 有可能作成小水针。
三、研究概况:
(一)功能主治:治老年痴呆,益智,降血糖,降血脂,治肝炎。
有关这方面的相关药品的药效优劣比较,价格高低,各种药品的治病机理等,
已经有好多报道和现成数据,我想你们也是内行,本着简明,务实的原则,我就不用再多说什么了。
(二)制法:单一药材中提取的一种有效成份(原来是提取一种单体含量过50%,
按一种有效成分申报)。由于国家政策调整(要求总量),
工艺条件只要稍稍调整一下即可(现在的工艺条件是单体过50%的,现在国家不管单体含量是多少,
只要总量过50%即可,实际上总量应该比单体更容易做到含量过50%)。
(三)质量标准的研究
对有效成份含量测定。经方法学考察,证明测定方法可行。
(四)稳定性试验
采用室温及加速试验,对留样样品观察三个月。
从外观性状、以及指标性成分等指标考察稳定性,测试表明,试验前、后理化指标无明显变化。
(五)药理研究
主要作用为增加冠脉血流量,减少心输出量,同时降低心肌耗氧量,有明显的降压作用,
及抗动脉硬化作用。对血液系统主要是抗血小板凝集,有效成份对细胞膜有较强稳定作用,
可使正常小鼠血糖显著降低。在改善记忆力方面,白鼠做的实验效果特别好。
四、卖点:
随着北京以及全国新药研发单位的兴起,不需要做植化,利用现有文献资料来确定有效部位及有效成分,
再摸索工艺条件,进而再做药理,药效实验,来确定课题,已经变的非常困难,风险也极大。
如果作植化,耗时也至少大半年,而且风险很大。费用也很高(加上人员薪水,房租,
实验试剂,实验动物,公司运作等分摊到该课题的费用很高,风险还很大)
针对选课题的难点(①有效部位,有效成分的确定②工艺条件③药理药效大的方向的确定。)
本人在现有工作的基础上,能提供新药课题,能在很大程度上减少新药研发技术上的风险。
注:本人提供的资料是在工作中自己拓展出来的,不会有侵犯知识产权的问题。
五、
本人希望和新药研发(中药)的单位合作,以出售的方式全部转让,
关于产品价格,相关费用及合作方式,您可直接报价及提出来。希望有空能面谈(本人在北京)
联系方式:zqj77@sina.com