产品名称:
作新药研发(中药)的单位进来看看吧!真诚合作!!!(在北京)
产品类别:未知类型
信息内容:本人能提供新药研发中药(新的分类标准5类,老的二类)新药课题
进展情况为临床前:
①药理,毒理实验作过类似的(有效部位一样),药效很突出(相关的已申报了一个二类药),只要朝该药效再作申报用实验即可!
②工艺作过类似的(有效部位一样)(相关的已申报了一个二类药),只要朝该有效部位再作申报用实验即可!摸条件有类似的条件(单体过50%),只要稍稍调整一下即可。
③质量控制,有成熟的条件(只要申报时积累一下HPLC图谱即可)
本人希望和新药研发(中药)的单位合作,以出售的方式全部转让,
先予付30万,本人在贵单位帮拿下临床前批文,贵方转让后,再付30万。
④转让费,合作方式等也可面谈。
⑤联系方式:zqj77@sina.com
⑥注:本人提供的资料是在工作中自己拓展出来的,不会有侵犯知识产权的问题。
产品介绍
健脑降脂胶囊(暂定)
一、注册分类
按新《药品注册管理办法》,本品属中药新药注册分类第5项(原中药二类新药)。
二、项目简介:
相类似的已经申报一个原2类,已经拿下新药证书,证明该项课题,已经得到市场认同。剂型可根据对方要求来做,一般来说易做成胶囊型。
三、研究概况:
(一)功能主治:治老年痴呆,益智,降血糖,降血脂,治肝炎。有关这方面的相关药品的药效优劣比较,价格高低,各种药品的治病机理等,已经有好多报道和现成数据,我想你们也是内行,本着简明,务实的原则,我就不用再多说什么了。
(二)制法:单一药材中提取的一种有效成份(原来是提取一种单体过50%,按一类有效部位申报)。
(三)质量标准的研究
对有效成份含量测定。经方法学考察,证明测定方法可行。
(四)稳定性试验
采用室温及加速试验,对留样样品观察三个月。
从外观性状、以及指标性成分等指标考察稳定性,测试表明,试验前、后理化指标无明显变化。
(五)药理研究
主要作用为增加冠脉血流量,减少心输出量,同时降低心肌耗氧量,有明显的降压作用,及抗动脉硬化作用。对血液系统主要是抗血小板凝集,有效成份对细胞膜有较强稳定作用,可使正常小鼠血糖显著降低。