产品名称：
西药独家新药转让（北京）（作西药只有做独家才能生存）
产品类别：未知类型
信息内容：
国家3类新药，售价最低限仅售100万，一个好的品种给您带来的经济效益远胜一个10－20万的普药给您的效益的几百上千倍。一次的投入它将会给您带来源源不断的利润，这不是普通的一个仿制产品所能达到的，请您独具慧眼，做出明智选择。
1.注册分类
按新《药品注册管理办法》，本品属新药注册分类第3类。
2.项目简介：
氟氯西林钠/氨苄西林胶囊剂、氟氯西林钠/氨苄西林颗粒剂、氟氯西林钠/氨苄西林钠注射剂已在国外临床应用多年，并已被英国药典收载。氟氯西林钠/氨苄西林复合制剂克服了氟氯西林钠和氨苄西林各自的不足，形成了两种抗生素的有效组合，使之成为广谱、耐酶、高效、低毒的抗生素，临床上作为治疗由金黄色葡萄球菌引起的感染的首选药物。
产生β-内酰胺酶是细菌产生耐药的最重要的的原因，这些酶能水解并破坏抗生素使之失去抗菌效能，由于氨苄西林长期广泛使用及同时存在的不妥当用药，使得通过质粒介导或染色体介导而获得耐药因子的菌株不断增加，这些耐药菌株可产生β-内酰胺酶（灭活酶），它们水解并破坏进入体内的氨苄西林，试药物的最低抑菌浓度（MIC）较药物血液浓度高出数倍以上，从而导致治疗失败。氟氯西林钠具有优越的抗酶性能，它本身作为一个半合成抗生素，由于它能竞争性地与β-内酰胺酶的活性部分结合，而本身并不受破坏，同时使β-内酰胺酶不能再行水解破坏其它β-内酰胺抗生素，因此，氟氯西林钠同时又是一种β-内酰胺酶抑制剂。
氟氯西林钠/氨苄西林复合剂的奥秘在于当其进入体内后，氟氯西林钠首先竞争性地与耐药菌株产生的β-内酰胺酶结合，使β-内酰胺酶不再破坏氨苄西林，这样可使本来已对氨苄西林耐药的菌株仍然对氨苄西林敏感。依次，该复合剂使氨苄西林广谱、高效、低毒的特点在产酶菌株存在下仍充分得以发挥。
另外氟氯西林钠对金黄色葡萄球菌高度敏感。众所周知，金黄色葡萄球菌是引起临床感染的最大一类菌群之一，近年来研究表明90%的金黄色葡萄球菌产生β-内酰胺酶，对许多抗生素产生耐药性而疗效不佳。该复合制剂对金黄色葡萄球菌的作用大大优于氨苄西林，也优于第三代头孢菌素（如头孢他啶、头孢三嗪）、红霉素、万古霉素、氧氟沙星、庆大霉素、克林霉素等。
氟氯西林钠与氨苄西林按照1：1的比例组成的复合制剂，具有强力杀菌效果的广谱抗生素。该品是革兰氏阳性菌，尤其是耐药的葡萄球菌感染症的首选药物；其副作用小，孕妇、新生儿和肾衰患者均可使用。
3.研究概况：
公司于1999年开始按化学药品第四类新药的研制要求进行了氟氯西林钠原料及其与阿莫西林的复合制剂的研制，现已完成氟氯西林钠、氟氯西林钠/阿莫西林胶囊、注射用氟氯西林钠/阿莫西林钠的临床申报，并获得临床批件。氟氯西林钠的开发解决了以氟氯西林钠为主的复合制剂的原料来源，为这些制剂的国产化生产提供了保证。
在氟氯西林钠原料研制的基础上，我公司进一步开发了氟氯西林钠/氨苄西林胶囊剂、氟氯西林钠/氨苄西林颗粒剂、氟氯西林钠/氨苄西林钠注射剂。现按《药品注册管理办法》（试行）中新药注册分类3要求申报临床。
4.经济效益分析
5.市场前景
目前我国尚无氟氯西林钠/氨苄西林复合制剂的生产和销售，也未见有其他的研发报道。
6.研究进展：
目前已完成临床前所有技术资料，将按新注册办法申报新药。
7.合作方式：
1） 临床前研究资料转让（包括所有技术资料及申报资料）：
转让报价：100万人民币；
我们将对所有的技术资料真实性负责，并协助申请临床研究批文，参加卫生部有关答辩，随时解答任何有关技术问题并负责进行保密；
2）临床研究批文转让（包括所有技术资料及申报资料及临床研究批文）：
转让报价：100万+临床费用
付款方式：合同签定时预先支付100万预付款，取得临床批件后，支付剩余临床费用；
我们将协助进行临床研究，组织临床研究，临床经费另计；
=======================================================
替米沙坦原料、片剂、胶囊及复方
本品系德国Boehringer Ingelheim公司开发，1999年2月首次在美国上市，2000年2月在英国上市。剂型为片剂、胶囊和复方。
本品属于选择性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。
一、一般介绍
治疗高血压药物分六大类：以往以血管紧张素转化酸抑制剂（ACEI）和钙拮抗剂二大类占领大部分市场，血管紧张素Ⅱ（AII）受体拮抗剂作为一类新型降压药近年来受到普遍关注，世界卫生组织在《99高血压指南》中已将其列入治疗高血压的六大类药物之一，发现它还有治疗心力衰竭，保护肾功能等方面的作用，被视为临床使用价值很高的一线药物。
AII受体拮抗剂有以下的特点：（1）高亲脂性，在各种组织它对特异性AII结合部位具有高度亲和性；（2）高选择性，对拮抗AT1高选择性，较AT2高3000倍；（3）高特异性，它对其它受体无亲和力；（4）无激动性活性，对离体血管平滑肌标本无任何血管活性；（5）无ACEI的作用，不影响AI向AII转化，也不加强缓激肽的减压效能。缓激肽被认为与ACEI引起的多种不良反应有关，包括咳嗽，血管神经性水肿和低血压等。而AII受体拮抗剂没有上述作用，所以当患者因服用ACEI而出现咳嗽和血管神经性水肿时，AII受体拮抗剂是理想的替代品。AII受体拮抗剂主要是沙坦类，目前国内上市的品种有氯沙坦和缬沙坦和近期上市的厄贝沙坦。
本品降压效果明显大于第一代的沙坦类药物氯沙坦，从体内试验来看，本品与大鼠肺组织AT1受体结合，其抑制常数较氯沙坦强6倍。
本品的生物利用度（50%）明显高于氯沙坦和缬沙坦（30%），因此剂量也小于后者，故毒副作用也小。
从"最新医药动态"网上对其药效学、动物试验及临床研究等总结认为，替米沙坦是一长效、高效、低毒的新型AT拮抗剂，适用于对其它降压不能耐受或过敏的各种高血压患者。
二、市场
80年代以来，心血管疾病正成为人类的头号疾病，药品销售额在世界范围内一直遥居榜首，而高血压病及由其引起的一系列心血管疾病是主要的根据，由于降压药市场潜力巨大，开发、研制各种新型降压药已成为国内外许多机构的主要课题，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，作用类似ACEI，但不良反应比其小，虽然1997年美国市场销售额为2．99亿美元，但据专家估计，到2000年世界市场销售量可达20亿美元。
三、目前进度
已取得临床批件
四、合作方式
临床批件和新药证书转让均可。
消旋卡多曲片剂、胶囊
（2002年1月上报SDA，国内首家）
一、新药名称及结构
通用名：消旋卡多曲
英文通用名（INN）：Racecodotril
化学名：N-[(R,S)-3-乙酰巯基－2－苄基丙酰基）]甘氨酸苄酯
英文化学名：N-[(RS)-3 acetylmercapto-2-benzylpropanoyl] glycine,benzyl ester
化学结构式：
分子式：C21H23NO4 S 分子量：385.48
类别：化学药品 四类
适应症：成人及儿童急性腹泻
剂型：片剂、胶囊
剂量：100mg/片，100mg/胶囊 30mg/片
命名依据：本品的正式名称消旋卡多曲是参考其国际非专利名Racecodotril音、意结合而得，本品化学名是参照美国化学文摘（CA）所采用的名称制定。
二、选题的目的与依据
腹泻是指粪便液体成分（或）大便次数增加，是胃肠道最常见的症状之一。腹泻是危害全人类健康的普遍而严峻的问题，它的发病率和死亡率很高。据世界卫生组织报道：全世界每年至少有10亿人感染腹泻，每一小时就有10万人发作，每天有超过1万人因腹泻而死亡，即每10秒钟就有一人死亡。[1、2]
目前临床上治疗腹泻口服制剂主要有口服补液溶液和抗蠕动药物。使用口服补液溶液补充水、电解质的消耗是当今抗腹泻治疗的主要手段，但它们增强吸收而不抑制分泌，起效也并不快。抗蠕动类药物是鸦片类衍生物，通过减慢肠道转运起作用。主要药物有磷酸可待因、氰苯哌酯和洛哌丁胺。但它们改变肠运动而不降低过度分泌，能引起便秘，有中枢神经系统反应，有依赖性（洛哌丁胺除外）。副作用包括腹部痉挛、胃肠胀气、便秘、恶心、呕吐、乏力、眩晕、口干、皮肤反应。此类药物以洛哌丁胺最为常用，但它最明显的副作用是可能引起便秘，且不适合用于应避免蠕动抑制的情况如：肠梗阻和便秘、脱水儿童的腹胀及急性溃疡性结肠炎等。
消旋卡多曲是一种新的作用机制的抗腹泻药，几乎没有以往抗腹泻药物普遍存在的副作用，而治疗效果与临床常规用药洛派丁胺相当。它是一种脑啡肽酶的抑制剂，具有较高的特异性抗分泌作用。它通过抑制脑啡肽酶活性，进而抑制水和电解质过度分泌来发挥其抗腹泻作用。它的特点是：高效、作用迅速、治疗指数高，对中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、内分泌系统无明显作用，不引起便秘。因此本品有很大的市场竞争力，预计它的上市将逐步占领抗腹泻药的大部分市场。
三、国外研究概况
消旋卡多曲是由法国的Bioproject公司开发创制，于1993年首先在法国以商品名Tiorfan上市，并在1997年在国际市场上上市，用于治疗成人急性腹泻。2001年儿童腹泻适应症批准上市。该品在北美、欧洲和日本之外的所有权已由Bioproject 公司转让给SB（史克必成）公司，并于1999年在菲律宾以Hidrasec的商品名上市。
有关消旋卡多曲的药理、毒理、药代动力学和临床研究文献已有报道，现将有关内容简要总结如下：
3． 1 药理
药效学研究：[3][4]
1．易于吸收 消旋卡多曲是一个前体药物，由于其亲脂性，很容易从胃肠内吸收。
2．起效迅速 消旋卡多曲被胃肠道内的组织脂酶代谢为它的活性成分，这种活性代谢物为脑啡肽酶的有效抑制剂，能保护内源性脑啡肽免受破坏，因而延长了生理抗分泌作用的效应，这就使腹泻时水、电