产品名称：
急/慢性肾炎原二类新药718分散片
产品类别：未知类型
信息内容：718分散片是根据传统中医药理论和现代实验研究结果，并结合临床实践经验，而开发的中药二类新药。具有清热解毒，利尿消肿，改善肾脏代谢功能。主治急（慢）性肾炎水肿、蛋白尿及血清生化指标的作用，临床疗效确切，定位清楚。
肾小球肾炎是肾小球疾病中最常见的一种疾病，是慢性肾功能衰竭最主要的原因。临床常见的肾小球肾炎主要是急性肾小球肾炎和慢性肾小球肾炎。现代医学治疗本病尚无理想的方法和药物，一般的药物治疗是控制感染和对症处理。中药对此病的治疗，安全而有效，但迄今尚无质量可控的中药二类新药。而本项目的研制将填补该医药市场的空白。
1、药材资源丰富
本品为临床常用中药，是菊科二年生草本植物，主产于东北三省及浙江、四
川、湖北、河北、河南、陕西等地亦产。药材资源丰富，分布广泛。成本低廉。
2、制备工艺先进
本品提取、分离、纯化、制剂工艺均在传统工艺的基础上，有所创新，尤其剂型选用分散片，具有高溶出、高吸收、有效地提高生物利用度的作用。目前已完成总甙的提取、分离、纯化制剂等研究，得到合理的工艺，使总甙含量在60－80％ ，得率4.2％ 。
3、质量稳定可控
本品有效部位清楚，有效成分明白，有效部位含量高达50％以上，对照品易得，含量测定方法稳定，质量可控。原药材、总甙及制剂（分散片）质量标准研究完成。
4、中医特色明显
本品药材据本草文献记载，有“祛风、解毒”、“通利小便”、单用即可有“主风毒肿”、“治风水身肿”、“治水病身体洪肿”、“散面目浮肿”等。临床报道用本品或不用本品对比治疗肾性蛋白尿50例，发现本品平均服药起效时间明显缩短，平均服药天数明显减少，与对照组比较，有显著性差异。
5、现代研究成熟
本品的品种、品质和药效的现代研究比较成熟。本品品种单一，有效部位明确，含量较高，。药效研究结果显示，本品具有抗菌、利尿消肿、对抗实验性肾病变、抑制蛋白尿排出，改善血清生化指标等作用。对急性肾炎有较好的疗效，且安全无毒。对慢性肾炎患者的水肿和蛋白尿等亦有一定的改善作用。
6、基础工作扎实
本项目已完成中医药理论研究、制备工艺研究、药理研究和市场可行性分析。已完成新药临床前研究工作。
7、研究人员具有二类新药开发的经验