产品名称:
合作开发国家级妇科新药“竭蛭胶囊”
产品类别:未知类型
信息内容:一、概况:
1、项目研发单位:西安秦沣医药研究所;
2、项目名称:竭蛭胶囊;
3、项目研究单位:陕西省中医药研究院、陕西省中医医院、陕西省中医学院
二、项目的基本情况
本项目竭蛭胶囊是我所名老中医的经验方,本方由十几味名贵中草药组成,组方严谨,用药精良,无毒副作用,安全可靠,主要治疗女性的“子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生、黄褐斑”,本方通过活血化瘀,理气散结,全面调理内分泌,使气通血活,脏腑功能活跃,肌瘤随之缩小或消失。
本项目由2000年4月,经陕西省中医药研究院,陕西省中医医院,陕西省中医学院等科研单位联合研究,并通过三年多的艰辛工作,同时由陕西省药检所对其进行了质量标准复核,各项指标均优予国家标准,为了确保本项目的临床有效性,并委托陕西省中医医院肿瘤科按二期临床观察30例小样板,其观察结果表明,本项目有效率达91%,2002年12月报陕西省药监局注册收审,2003年3月,国家药监局新药审评,2003年10月,国家药监局新药审评中心下发本项目补充资料通知书,2004年4月底即可获得国家药监局二期临床研究批件。
三、本项目的创新点
1、技术研究创新
本项目的研究,是按国家药监局最新的新药技术研究审批程序研究。各项技术研究指标均走国际化道路,和国际新药研究接轨,技术研究含量高,重点突出,保证药物安全、高效、快捷。
2、本项目的品牌优势创新
本项目选项比较准确,发病率高,治疗手段先进,取代了传统的手术治疗,且治疗子宫肌瘤的国家级新药不多,这就是本项目的品牌优势。
3、治疗手段创新
国内外治疗子宫肌瘤的传统手段则以手术治疗,不但费用高、痛苦大,影响患者的工作和社会活动,同时还必须切除子宫,影响夫妻的性生活质量,妇女患者忧心忡忡,精神压力很大,本项目的研发,避免了妇女患者的手术之苦,而且花钱少,痛苦小,这就是治疗手段的创新。
四、本项目的开发前景及经济效益
据国内流行病学的统计资料表明目前在30岁—50岁的妇女中,子宫肌瘤的发病率高达30%以上,且呈逐年上升趋势,国内外治疗此病领域里,目前市场上新推出的治疗药物,了了无己,且疗效很不理想,患者急呼治疗的新药问世,本项目的研发,给众多的妇女患者带来了福音,带来了希望,填补了中医治疗子宫肌瘤的空白,开发前景十分广阔。
以我们陕西省为例,全省共有人口3600万人,其中30岁—50岁的妇女30%,共有发病群体1080万人,按30%的子宫肌瘤发病计算,共有发病患者324万人。假如本项目控制5%的医疗市场,治疗患者16.2万人。根据本项目治疗药物价格的初步估算,每位患者治疗两月,需治疗费1000元,16.2万人的治疗费就需1.62亿元,让大型的制药企业承揽生产,一举成为国内的明星企业、利税大户,所以本项目的研发不仅有可观的经济效益,而且还有良好的社会效益。