产品名称:
新药转让(化药临床批件、免做临床批件)、中药新药合作
产品类别:未知类型
信息内容:
合作内容: 化药批件:
(1)那格列奈 已获临床试验批文(原料药+片剂) 西药新药二类,抗糖尿病药物(第三代新药)
(2)依达拉奉 已获临床试验批文(原料药+两个小针+大输液) 西药新药二类,抗脑中风药物(最新一代药物)
(3)洛索洛芬钠 已获临床研究批文(原料药+胶囊剂+片剂) 西药新药四类,解热镇痛类药物,治疗上呼吸道感染、风湿 类风湿性关节炎(最新一代药物)只需做生物利用度试验即可报生产批文
(4)齐多夫定 已获直接报生产批件(原料药+胶囊剂+片剂) 西药新药四类,抗艾滋病药物(WTO规定的抗艾基本药物)
(5)多西他赛 已获临床试验批文(原料药+2ml:20mg小针) 西药新药四类,抗肿瘤药物(广谱抗肿瘤,紫杉醇换代产品)
中药新药合作:
(1)宇道降脂胶囊:益气养阴、活血通络、消积化滞,调节血脂,软化血管;用于预防和治疗气虚阴亏、痰浊瘀滞所致的高脂血症、高粘滞血症,症见形体肥胖、头晕耳鸣、气短乏力、胸闷腹胀、身困肢麻、食少纳呆等。
(2)宇道降糖胶囊:补肝益肾、益气养阴、生津止渴,降低血糖,调节内分泌,增强免疫功能;用于预防和治疗气阴两虚所致的糖尿病及其并发症,症见口渴喜饮、多食易饥、小便频多、倦怠乏力、气短懒言、腰膝酸软、肢体麻木等。
(3)宇道保肝胶囊:清热燥湿、逐瘀解郁,降低转氨酶;用于预防和治疗湿热蕴胆、肝郁血瘀所致的急、慢性病毒性肝炎及早期肝硬化等,症见胸胁疼痛、脘闷腹胀、食欲不振、倦怠乏力、神疲懒言、烦躁易怒、恶心呕吐等。
(4)宇道胃宝胶囊 益气补中、活血散滞、行气止痛,抑制胃酸分泌、抗溃疡、解痉镇痛;用于预防和治疗气血停滞、中虚热郁所致的慢性胃炎、消化道溃疡等,症见胃脘疼痛、胸胁胀痛、倦怠乏力、嗳气吞酸、纳呆、喜太息等。
(5)宇道抗肿瘤胶囊:清热攻毒、化痰消积、行气补虚,抑杀肿瘤细胞、增强机体免疫功能;用于预防和治疗邪毒炽盛、气虚痰瘀所致的疼痛剧烈、形体消瘦、神疲乏力、食欲不振、心烦失眠、恶心呕吐等;肝癌、胃癌等消化系肿瘤、其他系统实体瘤以及非实体瘤等见上述症状者。
(6)益妇康胶囊:活血行气、补益气血、调经止痛;用于治疗气血不足、血瘀气滞所致的小腹胀痛、腰骶酸痛、精神不振、神疲乏力,或见经期腹痛,或见经血量多甚至血流不止等;月经不调、痛经、经闭、崩漏等妇科常见疾病,以及早孕药物流产候子宫出血,子宫复原不全等见上述症状者。
(7)宇道利胆排石胶囊:清热利湿、活血行气、利胆排石,促进胆汁排泄、抑制胆石形成;用于预防和治疗湿热蕴毒、气血不畅、腑气不通所致的胆囊炎、胆石症等,症见右胁胀痛、恶心呕吐、口苦口干、发热、嗳气、腹胀、善太息、尿黄、大便不通等。
(8)宇道抗中风胶囊:益气活血、散瘀消痰、熄风通络,抗血栓形成、扩张脑血管、抑制血小板聚集、降低血液粘度、改善微循环;用于预防和治疗风痰瘀阻、痹阻脉络所致的中风等脑血管疾病,症见半身不遂、口舌歪斜、头昏目眩、言语蹇涩或不语、感觉减退或消失、肢体麻木等。
(9)宇道利尿排石胶囊:清热利尿、通淋排石;用于湿热下注所致的热淋、石淋,症见尿频、尿急、尿痛、或尿有砂石,尿路结石、尿路感染、肾盂肾炎等见上述证候者。
此外,我公司还有中药6类新药,涵盖了几乎所以的治疗方向。