产品名称:
寻求柴芍盆康颗粒合作伙伴
产品类别:未知类型
信息内容:【主要药物】十味中药,均为常见药材,药典收载,价格便宜。
【剂 型】无糖型颗粒
【规 格】每袋6g
【新药类别】中药天然药物新药注册分类第6类(原3类新药)
【功能与主治】疏肝和络,祛瘀解毒。用于慢性盆腔炎属气滞血瘀夹瘀毒证所见妇女小腹隐痛或胀痛,腰骶部酸痛,月经期或劳累后加重,带下量多,色黄,大便燥结或不爽,舌质暗红,苔微黄而腻,脉弦细。
【用法与用量】一次1袋,一日3次。月经干净后第3天开始服药,连续服用20天,连用3个月经周期。
【研究状态】本品现已完成临床前药学研究和药理学研究。现已通过SFDA审评(受理号:X0300007)完毕,获取临床研究批件。
【知识产权状态】自主知识产权。
【同品种比较与市场分析】
慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病,该病在生育年龄发病率最高,其发病率达5%~8%,我国25岁以上妇女占人口总数的25%,即本品的适应病症的发病人数在2000万左右。慢性盆腔炎都由急性盆腔炎没有彻底治疗,或感染炎症不重,迁延日久,转经而来。目前市场上主要以解湿热邪毒为治则药物——金刚藤片(药理作用增加免疫、抗炎),活血化瘀辅清热解毒为治则药物——花红片。本品是在临床经验方基础上经现代技术提取出的天然中药制剂,其原汤剂治疗慢性盆腔炎有效率达89%~97%,而且本品与原汤剂相比,服用剂量小,质控指标明确、可控,疗效可靠,副作用小,价格适宜,有利于中药走向国际市场。
我们认为气滞血瘀夹瘀毒乃慢性盆腔炎病机之关键所在。故治以疏肝和络,祛瘀解毒法,拟柴芍盆康一方治疗气滞血瘀夹瘀毒证之慢性盆腔炎。本病多因病程迁延,缠绵难愈,致使患者忧思郁怒,肝失疏泄,气失条达,气机怫郁,经络失和,血行失畅,瘀血内阻,瘀血又与未尽之热毒搏结,最终形成气滞血瘀,兼夹瘀毒互结之证。肝失疏泄,经脉失和,气血瘀滞,而致脉络瘀阻,经脉失养,由于肝经循阴器而络少腹,故见小腹隐痛或胀痛,腰骶部酸痛。经期胞脉气血郁滞更甚,或劳累更耗气血,致使经脉失养更重,故经期或劳累后诸症加重。气血郁滞,瘀毒凝结,水湿难化,则见带下量多,因夹有未尽之邪热,则带下色黄。邪热耗伤津液,大肠传导失常,则大便燥结或排便不爽。舌质暗红、苔微黄而腻、脉弦细,为气滞血瘀夹热毒之象。经药理试验研究表明本品具有抗炎、抑菌、解热、止痛、止痒、对子宫内膜炎模型有很好的治疗作用。
【产品报价】①临床研究批件:100万人民币;②新药证书:面议。
【合作方式】①转让临床研究批件;②转让临床研究批件,本所与生产企业共同投资,本所临床申报部协助完成或承担临床研究,双方依据投资额享受收益;③转让新药证书。