产品名称：
紫杉醇注射液（特素）
产品类别：未知类型
信息内容：紫杉醇是国际上九十年代抗肿瘤新药，是继阿霉素和含铂类之后最热点的抗癌药，其独特的作用机制和高抗癌活性一直是国际肿瘤医学界关注的重点。美国FDA已相继批准紫杉醇用于转移性卵巢和乳腺癌的临床治疗。海南海药实业股份有限公司海口市制药厂生产的抗癌药特素（紫杉醇注射液）已在国内首家上市。
随着国内外临床试验相继获得成功，又引发了寻找新资源的热潮。为解决原料市场问题，我厂采用从可反复再生的紫杉树叶中提取紫杉醇有效成份的办法，既不破坏自然生态平衡，原料资源的供给又有了保障。
我厂的紫杉醇产品经由国家卫生部指定的抗肿癌临床基地中山医科大学肿癌医院为负责单位，组织上海医科大学肿瘤医院、中国人民解放军307医院和中国医学科学院北京协和医院组成临床协作组，共收集116例晚期恶性肿癌病人进行了Ⅱ期临床研究，其中114例可评价疗效；卵巢癌30例，有效率47%；乳腺癌39例，有效率56%；非小细胞肺癌24例，有效率25%；小细胞肺癌9例，有效率66%；鼻咽癌12例，有效率42%。临床结果表明，紫杉醇与阿霉素及铂类抗癌药无明显交叉抗药性。
特素的Ⅲ期临床研究在中华医学会的统一组织下，于97年5月份完成。共333例恶性肿癌病人进入了本研究，研究结果与国外报告及本品的Ⅱ期临床研究的疗效相似。
理化特性
正式品名：紫杉醇注射液
商 品 名：特素
英 文 名：Paclitaxel Injection
拉 丁 文：INJECTIO PACLITAXELI
分 子 式：C47H51NO14
分 子 量：853.92
剂型规格：5ml:30mg
性 状：本品为微黄色澄明粘稠液
贮 存：遮光、密闭，在2-8℃保存。
生产厂家：海南海药股份有限公司海口市制药厂
药理作用机制
紫杉醇属有丝分裂抑制剂或纺垂体毒素（Spindle poison），和目前常用的化疗药作用机理不同，它是诱导和促进微管的装配。紫杉醇具有聚合和稳定微管的作用，致使快速分裂的肿瘤细胞在有丝分裂阶段被牢牢固定，使癌细胞复制受阻断而死亡。
吸收、分布、消除
据文献报道，肿瘤病人滴注紫杉醇后血浆中药物呈双相消除，消除t1/2平均为5.3-17.4小时。89-98%的药物与血浆蛋白结合，血浆Cmax与剂量及滴注时间相关。尿中仅有少量原形药排出。
临床适应症
特素（紫杉醇注射液）为广普抗肿瘤药物
1、 在治疗难治性卵巢癌的最有效药物之一；
2、 在治疗乳腺癌疾病中占有重要地位；
目前正在进一步扩大临床适应症的方面有
1、 用于治疗肺癌的联合用药；
2、 用于治疗恶性头颈部鳞癌；
3、 用于对其他恶性肿瘤的临床试验。
用法用量
为防止病人发生过敏反应，接受本品的所有病人应事先给予预防用药，通常在给药前12小时和6小时分别口服地塞米松20mg；给药前30分钟肌注或口服苯海拉明50mg和静脉注射西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。
临用前将本品稀释0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml中，用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液管，并通过所连接的过滤器（0.22um孔径）过滤后静脉滴注。
剂量按175mg/m2体表面积计算，3小时静脉滴注，每3周1次，用药量和用药次数可酌情增减。
注意事项
1、 特素（紫杉醇注射液）应在有经验的内科医师指导下使用，正确处理并发症的发生；
2、 接受特素（紫杉醇注射液）治疗的病人应预先给予皮质类固醇，苯海拉明和H2受体拮抗剂以预防严重过敏反应发生，对紫杉醇或其他用Cremophor EL（聚氧乙烯化蓖麻油）配制的药物有过敏反应者和孕妇禁用；
3、 特素（紫杉醇注射液）不能用于中性白细胞计数少于1,500个/mm3的患者的治疗，因此对用药患者应经常进行白细胞计数。
4、 接受特素（紫杉醇注射液）治疗期间，对发生严重过敏反应者须给予适当处理，并不得继续用药。