产品名称：
醋酸奥曲肽注射液新药市场合作开发
产品类别：未知类型
信息内容：上海誉创生物科技有限公司
醋酸奥曲肽注射液
-------项目研发背景介绍
类 别：原西药四类
剂 型：注射液
规 格：0.1mg/ml
适应症：主要用于上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治疗、急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突眼性甲亢等。
新药保护期： 3年
进 展：即将获得新药证书。
奥曲肽在国外已广泛应用，被收入《世界药物指南》（World Drug Reference），并且已进入国家医保目录。从上海和北京的销售来看，我国对奥曲肽的用药水平正在不断上升，市场前景十分广阔。醋酸奥曲肽一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，它保留了与生长抑素类似的药理作用，且作用持久。本品能抑制胃肠胰（GEP）内分泌系统的肽以及生长激素的分泌。
[通 用 名] 醋酸奥曲肽（Sandostatin）
[药理分类] 天然生长抑素的八肽衍生物
[新药类别] 西药四类新药；
[适 应 症] 食道—胃静脉曲张出血
[药理特点] 醋酸奥曲肽为合成的生长抑素八肽衍生物，其中4个氨基酸在排列上与天然内源性生长抑素相同，药理作用和天然生长抑素一样，具有多种生理活性，但半衰期较天然生长抑素延长了30倍，达到1.7小时。它能抑制生长激素、促甲状腺素、胃肠道和胰内分泌激素的病理性分泌过多，对胰高血糖素和胰岛素的分泌具有抑制作用，比天然产物作用更强，并可降低门脉高压。醋酸奥曲肽皮下注射后，快速而完全吸收。0.4小时后达到峰值血药浓度5.2ng/ml(100mcg剂量)。分布体积为13.6L，总消除率为10L/小时。在血中，醋酸奥曲肽很少进入红细胞，65%以非结合形式存在于血浆之中，其余主要与脂蛋白结合，少量与白蛋白结合。大约有32%的药物以原型从尿中排出。患有肢端肥大症和肾衰竭的病人药代动力学与健康者略有不同。奥曲肽副作用很少。
醋酸奥曲肽一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，它保留了与生长抑素类似的药理作用，且作用持久。本品能抑制胃肠胰（GEP）内分泌系统的肽以及生长激素的分泌。但在动物中，醋酸奥曲肽抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素的作用较生长抑素更强，且对生长激素和胰高糖素的选择性更高。长期（26周）给药，大鼠的剂量达1毫升/公斤/天（腹膜内注射），狗的剂量达0.5毫克/公斤/天(静脉注射),均有很好的耐受性。
[知识产权状况] 醋酸奥曲肽由瑞士Sandoz公司（现与Ciba合并为Novartis）上市，商品名Sandostatin（善喜定）。目前国内有进口醋酸奥曲肽销售。根据有关新药申报的规定，国内研制醋酸奥曲肽属于西药四类新药。
[市场前景] 奥曲肽在国外已被广泛应用，已收入《世界药物指南》（World Drug Reference），从上海和北京的销售来看，我国对奥曲肽的用药水平正在不断上升，各大医院的临床使用也越来越频繁，因此国产化奥曲肽市场前景十分广阔。
醋酸奥曲肽目前已成为临床控制食管、胃底静脉曲张破裂出血之首选药物。食管、胃底静脉曲张破裂出血是肝硬化门脉高压的致命并发症，死亡率为9.5%，大出血死亡率达60%。醋酸奥曲肽能选择性收缩内脏血管、降低门脉血流量，并能降低肝内血管阻力，有利于肝组织的修复。单独使用有效率达到80%以上，明显优于垂体后叶素。同时，醋酸奥曲肽也应用于上消化道消化性溃疡出血和应激性溃疡出血。
急性胰腺炎（SAP）是一种后果严重的常见病，死亡率为5%-10%，如出现并发症则增至35%或更高。奥曲肽可治疗重症急性胰腺炎：对局部炎症有抑制作用，能够抑制胃肠道激素及胃酸分泌，解除平滑肌痉挛，作用强于雷尼替丁、阿托品，并可强烈抑制胰腺外分泌。
随着研究的逐步深入，将在包括肝胆系肿瘤在内的肿瘤治疗方面开辟新的途径，产生广阔的应用前景。
醋酸奥曲肽由瑞士Novartis上市，商品名Sandostatin（善宁），国内已进口销售，临床反映良好，有增加使用量的势头。市场批发价为145.6元/0.1mg/支，市场前景广阔。
综上所述，奥曲肽的临床用途很广，由于现在的进口产品，药价昂贵，限制了本品的使用。 另外由于其开发难度大，门槛高，也限制了国内一部分企业及研发机构的研发申报。现国内同类产品只有3家生产，而且已经进入保护期，因此该产品在未来几年内将享有市场垄断地位，有着巨大的市场前景。
开发进度：即将获得新药证书。估计在2005年9月取得新药证书。
合作方式： 1、转让新药证书
2、合作生产，共同销售
具体详情请见醋酸奥曲肽项目可行性报告，欢迎各界朋友来电垂询。
公司名称：上海誉创生物科技有限公司
联 系 人：市场部
联系电话：021-50854878，
Email：shycyy6@126.com