产品名称：
左亚叶酸钙原料、片、胶囊、冻干针
产品类别：未知类型
信息内容：【药品名称】左亚叶酸钙
【适应症】
1. 用于减少叶酸拮抗剂的毒性和用于大量氨甲蝶呤（MTX）的解毒；
2. 与5-氟尿嘧啶等联合用药治疗胃肠道恶性肿瘤；
3. 治疗炎性腹泻、营养不良、妊娠、婴儿期、肝炎和吸收障碍综合症引起的巨幼细胞性贫血。
【剂型】原料、片、胶囊、冻干针
【规格】25mg（按左亚叶酸计）。
【研究进度】 已取临床批件
【项目背景】
目前，肿瘤已成为一类常见且严重威胁人类生命和生活质量的主要疾病之一，主要治疗手段为化疗，在进行化疗时，往往出现一系列比较严重的毒副作用，因而需要选用辅助化疗药物来解除化疗毒性，以提高病人的免疫力。
左亚叶酸是亚叶酸的活性成分，左亚叶酸的药理作用与亚叶酸相似，但其用药剂量是亚叶酸钙的1/2。左亚叶酸钙对5-氟脲嘧啶具增效作用。在体内转变为5-氟脲嘧啶脱氧核苷酸，抑制了胸苷酸合成酶的作用，从而抑制了DNA的合成。而5-氟脲嘧啶脱氧核苷酸与酶的结合能力与左亚叶酸钙的浓度成正比，提高左亚叶酸钙的供给可使5-氟脲嘧啶的抑制作用增高，从而提高疗效。根据权威医疗机构的统计，抗代谢药物是我国用量最大的抗肿瘤药，其中5-氟尿嘧啶又是抗代谢药物中的主力品种。近年来，在5-氟尿嘧啶的化疗方案中添加左亚叶酸钙或亚叶酸钙已成为共识，而且，相当比例的临床医生主张用大剂量的左亚叶酸钙或亚叶酸钙以达到更佳的疗效。
由于亚叶酸由相同比例的两种对映异构体组成，其中仅有左亚叶酸是活性成分，而目前我国进口和自行研制的亚叶酸药品中均有消旋体。通过拆分技术合成的左亚叶酸钙去掉了原消旋体中的无效成分，仅需原消旋体一半的剂量即可达到相同甚至更好的疗效，同时还可避免无效的右旋体可能带来的影响，降低用药的风险，提高了治疗指数，符合当前药物研究的发展趋势（疗效高、毒副作用小、用药量少）。因此，左亚叶酸钙在疗效、安全性、疗效价格方面均优于亚叶酸钙。
【市场分析】
据世界卫生组织1997 年度报告，1996 年全球58 亿人口中，因肿瘤而死亡的有630 余万人，1996 年全球新诊断的癌症患者数为1,030 余万人，全球现有癌症患者数超过4,000 万人。据统计，我国九十年代人口肿瘤死亡率为124.46/10万（世界调整标化率），目前每年新诊断癌症患者数约160 万人，现癌症肿瘤患者数至少有300-400 万人。可以预见，随着人口的老化、城市人口的增长和环境的恶化，肿瘤的发生率将会继续增加。因此左亚叶酸钙将有广阔的市场前景。