产品名称:
维库溴铵+注射用维库溴铵+维库溴铵注射液项目转让
产品类别:未知类型
信息内容:维库溴铵+注射用维库溴铵+维库溴铵注射液项目转让
适应症:主要作为全麻辅助用药, 用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
药理作用:本品为单季铵类固醇类中效非去极化肌松药, 结构与泮库溴铵相似,通过与乙酰胆碱竞争位于横纹肌运动终板的烟碱样受体而阻断神经末梢与横纹肌之间的传导。与去极化神经肌肉阻断药,如琥珀酰胆碱不同,本品不引起肌纤维成束颤动。静脉注射0.08~0.1mg/kg1 分钟内显效,3~5分钟达高峰,维持时间30~90分钟。肌松效能较氯化筒箭毒碱强3倍;无阻断迷走神经作用,由于维库溴铵不引起心率增快,故适用于心肌缺血及心脏病人,但应用兴奋迷走神经药及?-受体阻断剂容易产生心动过缓。本品组胺释放作用弱,也有支气管痉挛及过敏反应,但很少见。本品不通过胎盘。
药代动力学:静脉注射后体内迅速分布,主要分布于细胞外液,T1/2a(分布半衰期)大约2分钟。主要经肝脏代谢为3-羟基衍生物约5%,保留部分活性(约为原形药物的50%),药物原形和代谢物主要由胆汁排泄。大约40%~80%以单季铵形式经胆汁排泄,15%~30%经肾排泄。T1/2a (消除半衰期)约30~80分钟。肾功能衰竭时可通过肝脏消除来代偿。心血管疾病、高龄、水肿等导致分布容量增加,均可延长起效时间。
市场分析:目前国内只有浙江仙琚制药股份有限公司从2002年开始独家生产和销售本品,年销售额为1亿元左右。本品是新药转正标准品种, 制剂和原料药的国家药品标准已经正式实行,由于属于刚转正品种, 因此仅有2家企业向国家局提出本品的仿制申请. 本品为国家医保乙类品种,属于我国\\\"十五\\\"期间生产科研重点推荐品种,国内4mg的维库溴铵每支零售价为31.6元,生产成本为2元左右/支,制剂的生产仅为分装无菌原料药,由于本品的销售价格较高,加之临床上用量较大,生产的厂家少,因此本品具有非常广阔的市场前景。 本公司转让本品原料药和冻干粉针制剂(2mg、4mg、10mg)及注射液(改剂型)的申报技术资料以及负责国家局注册,直到获得原料药和制剂的生产批件
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