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详细供应信息

发布日期:2005/10/21 9:37:06
产品名称:

阿仑膦酸钠多种技术转让.

产品类别:未知类型
信息内容:阿仑膦酸钠

【项目名称】阿仑膦酸钠原料/片/肠溶片/分散片/小针/粉针
【申报类别】化药6类/6类/5类/5类/3.3类/3.3类
【建议开发规格与剂型】片: 10mg /片,70 mg/片(以阿仑膦酸计); 肠溶片10mg /片,
70 mg/片; 分散片:10mg /片,70 mg/片; 水针:2ml:5mg、4ml:10mg 粉针:5mg、10mg
【适应症】
1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)
2.适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
【用法用量】本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之后的至少半小时后,用白温水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收[见(药物相互作用)]。为尽快将药物送至胃部、降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险。
绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg或 每天1次,1次1片10mg
治疗男性骨质疏松症以增加骨量:推荐剂量为每天一次,1次1片10mg。作为一种选择,每周1次,1次1片70mg也可以考虑。
【国内外上市情况】原料:有陕西汉江药业股份有限公司、海南曼克星制药厂、石家庄制药集团华盛制药有限公司生产,但均不对外销售,需与原料共同申报。
片:石家庄制药集团欧意药业有限公司、杭州默沙东制药有限公司 、海南曼克星制药厂三家生产。
【国内同类产品价格】 70mg/ 1片 1片/盒 杭州默沙东制药有限公司 91.00元/盒
【申报研发情况】至2005年8月12日查询,在国家药监局有8家申报片,1家申报肠溶片(受理号为CXHL0500080)。1家申报肠溶片、分散片(肠溶片受理号为CXHL0500033,分散片受理号为CXHL0500034)。济南恒瑞医药开发有限公司申报冻干(X0408250,进度为待审批),小针(X0408245,进度为在审批)天津药物研究院申报冻干(X0408251,进度为在药品审评中心审评)
【知识产权状况】经检索,只有注射用阿仑膦酸钠的专利申请(现只是受理后公开,尚未授权),无其他知识产权问题。
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传真:传真不详
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