产品名称:
新药转让(博锐科技)-绛糖宁片 中药8类
产品类别:未知类型
信息内容:新药转让(博锐科技)-绛糖宁片 中药8类
[绛糖宁片] 益气养阴,生津止渴。用于消渴病引起的口渴多饮,口干舌燥等。药效学实验表明,绛糖宁对正常小鼠餐后血糖、四氧嘧啶引起的大鼠糖尿病及外源性葡萄糖引起的高血糖,肾上腺素引起的高血糖均有治疗作用。改善胰岛素抵抗,延缓糖尿病并发症发生。长期毒性实验:按照《新药审批办法》和《中药新药研究指南》,并根据绛糖宁的药效学和临床使用剂量,确定采用5g/kg/日的高剂量组、2.5g/kg/日的低剂量组和NS对照组,各32只Wistar大标、血清生化指标、主要脏器病理形态学检查等均未发现明显的毒性反应,对胃、十二指肠也无明显刺激反应,说明绛糖宁在所使用剂量和时间内是安全无毒性的。
目前胶囊剂有2家生产,我公司自主研发的绛糖宁片,属中药8类。竞争小,成本低,可直接报生产。现市售绛糖宁胶囊 0.4g*60粒/盒 零售价96.00元。(成本约为2.25元/盒)