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转让两种鉴别硫糖铝的方法
产品类别：未知类型
信息内容：国家药监局原局长郑筱萸搞乱了药品市场秩序，侵害了人民的身体健康和生命安全。这个时期，消化系统良药硫糖铝的问题是：在我国市场上同时并存着两种不同工艺、不同成本、不同疗效的成品，即高效的黏膜保护型药品和低效的抗酸型药品。因这两种硫糖铝药品都符合中国药典的质量标准，一直被混为一谈而不作区分，结果导致了价格上的低胜高汰和质量上的劣胜优汰。差药发展了，好药停产了。
回顾一下。1965年，日本特许公告昭40-28662发布了硫糖铝专利，使用的碱式氯化铝是有聚合度的无机高分子化合物，硫糖铝成品也是有聚合度的黏膜保护型药品。1973年起，上海六厂等生产的硫糖铝原料药未能使用聚合碱式氯化铝，硫糖铝成品是无聚合度的抗酸型药品。1990年中国药典首次收载硫糖铝时，沿用了上海、江苏等地方标准，也是抗酸药。
当时的国际市场，特别是美国市场不但要求硫糖铝具有聚合度，而且还要求具有高纯度，即规定饱和的蔗糖八硫酸酯碱式铝盐才是纯硫糖铝，不饱和的皆为有关杂质。经中美专家联合试制，我国於1990年前已能生产高纯度的黏膜保护型硫糖铝，并通过FDA，打入了美国等国际市场。但这种高效的黏膜保护型硫糖铝在国内市场并未得到优质优价，仍混同於低效的抗酸型硫糖铝。这个问题只有等到以后中国药典与国际接轨了，区分或淘汰了低效药，才能真正解决。
对於硫糖铝存在着两种质量不同的药品，原料药厂基本是知情的，而制剂药厂基本是不知情的。为使大家都知情，我们将这两种硫糖铝进行鉴别的方法予以转让、普及。（1）鉴别聚合度的方法：聚合度是化学称呼，药理上称为蛋白质亲和力，物理上称为黏结力。我们采用的是在模拟胃液中测试硫糖铝黏结力的方法。（2）鉴别“八酯”含量的方法：规范而准确的方法应是用高效液相色谱仪测定，但此法限於费用和时间难以常用。我们采用的是按照专家推定的硫糖铝最新化学通式，据单批成品的S含量、Al含量和制酸力（OH含量）用公式计算的方法。
以上两种鉴别方法简单而实用，欢迎各硫糖铝原料药厂和制剂药厂的技术人员来联系。
陈先生（njcxk@126.com） 07年3月15日