产品名称:
苯磺酸左旋氨氯地平原料、片技术转让
产品类别:未知类型
信息内容:【注册分类】化药6类
【规 格】2.5mg(以左旋氨氯地平计)
【项目简介】
本品主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平,化学名称为:(-)3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
47:53,平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衰期左旋氨氯地平为49.6小时,右旋氨氯地平为34.9小时,氨氯地平终末消除半衰期明显地与左旋氨氯地平半衰期相关。
【备注】
本公司已经完成其原料和制剂的工艺研究、质量研究和稳定性考察,可以对外进行转让,协助企业申报。