产品名称:
肠外营养注射液(25)项目简介—山东中天
产品类别:未知类型
信息内容:肠外营养注射液(25)项目简介—山东中天
一、药物基本情况
1.1申报类型及进度:已完成产品小试,属化药申请3.1+6类
1.2通用名:肠外营养注射液(25)
1.3英文名称:Total Parenteral Nutrition Injection(25)
1.4成份:亮氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、醋酸赖氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、天门冬氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸和甘氨酸。
葡萄糖、氯化钠、醋酸钾、磷酸二氢钾、硫酸镁、葡萄糖酸钙和硫酸锌。
1.5规格:第一袋:含10.36%氨基酸溶液(200ml/300ml/400ml),内含(18种氨基酸);
第二袋:含无机盐的15%葡萄糖溶液(800ml)。
1.6适应症:对不能或者不能充分经口和/或经胃肠摄取营养的和那些需要中央静脉营养的患者,本品可作为患者补充水、电解质、氨基酸和热量的营养制剂。
1.7用法用量:静脉滴注。
治疗开始时且糖耐量未知或已降低时作为初始液,或者当患者由于发病引起糖耐量下降且需要限制葡萄糖摄入时作为维持液。使用时打开隔离层,使两袋液体混合制成初始液或维持液。一般来说,成年患者通过中央静脉连续滴注24小时给予2000ml的初始液或维持液。根据患者的年龄、症状和体重,剂量可适当增减。
1.8剂型:注射剂
二、项目特点
本品连用维生素通过中央静脉给大鼠使用后的营养效果几乎和那些口服同样剂量的卡路里制剂或服用对照营养溶液的大鼠相同。此外,实验已证明葡萄糖、电解质和氨基酸的比率在大鼠试验中是适宜的。