产品名称：
米格列奈片临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：米格列奈片临床批件转让
一、药物基本情况
通用名：米格列奈片
英文名：Mitiglinide Tablets
汉语拼音：Migelienai Pian
本品主要成分是米格列奈，中文化学名称为：二-（2S）-2-苄基-3-（顺-全氢化异吲哚-2-羰基）丁酸钙二水合物
英文化学名称：Bis[（2S）-2-benzyl-3-(cis-hexahydroisoindolin-2-
ylcarbonyl)propionate]Dihydrate monocalcium
分子式：C38H48CaN2O6·2H2O
分子量：704.9
本品为非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品通过关闭胰岛β细胞上的K+-ATP通道，造成C a2+内流，使细胞内Ca2+浓度增加而使细胞外含胰岛素的囊泡脱粒，从而刺激胰岛素的分泌。在进餐时会迅速而短暂的刺激胰腺分泌胰岛素，起效快，作用持续时间短，抑制Ⅱ型糖尿病特征性的餐后高血糖，避免了低血糖反应的发生。
经检索，目前我国国内没有米格列奈的制剂上市，为了更好地服务广大糖尿病人，增加糖尿病人的临床选择，我公司研制了米格列奈片，根据国外相同制剂的规格及临床常用量，我公司将本品规格设计为10mg，根据《药品注册管理办法》的规定，本品属化药3.1类。