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最低价转让替米沙坦临床批件(北京)
产品类别:未知类型
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近年来,高血压已经成为危害人类健康的主要杀手。据统计,美国有4300万人患高血压,我国约有1.2亿患高血压。治疗高血压的药物已先后开发了噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂,α-受体阻滞剂等。
沙坦类抗高血压药物的发展 选择性血管紧张素Ⅱ受体抑制剂(ARB)自1994年DuPount/Merck公司研发的第一个产品洛沙坦钾在瑞典上市以来,犹如一匹“黑马”,到目前为止相继有缬沙坦、坎地沙坦、依贝沙坦,依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦(三共,Medoxomil,2000)等8个单方制剂和3个复方制剂批准上市。
其中,三共的替米沙坦半衰期长,是真正的一天一次给药的抗高血压药,降压效果持续平稳,可以称的上是目前最好的沙坦类药物。
国内外市场情况简介 国内自1998年杭州默沙东和北京诺华的进口分装产品的科素亚(洛沙坦)和代文(缬沙坦)两个品种上市后,2000年下半年又有浙江华海药业、海南普利制药、江苏扬子江药业。沙坦类抗高血压新药自问世以来销售势头一直呈上升趋势,以洛沙坦钾为例,1996年全世界销售额为3.39亿美元,1998年达10亿美元,1999年更达13.85亿美元。据Datamonitor公司预测,到2005年洛沙坦钾销售额将达16.8亿美元,整个沙坦类的销售额为30亿美元,21世纪初抗高血压药物市场将由ARB主导。
疗效特点
1. 人体药代学研究表明该药作用迅速(服药后0.3小时),作用持续时间长达35.4小时,降压时对心率的影响小。
2. 同普利类降压药物比较:病人服用替米沙坦(80-160mg/天)后有55%的患者的舒张压低于90mmHg,服用依那普利(20-40mg/天)后只有35%的患者的舒张压低于90mmHg,替米沙坦的降压效果优于依那普利。两者同利尿剂合用后的效果也是替米沙坦较好。两种药物治疗时的副反应发生率相似,但依那普利组咳嗽的发生率较高。578名轻中度高血压患者,服用替米沙坦或赖诺普利,两者对病人舒张压达到有效控制的比例分别为82.8%和87%,替米沙坦组对病人的收缩压和舒张压分别降低19.9和16.0 mmHg, 赖诺普利组分别降低18.0和14.7 mmHg, 赖诺普利组病人咳嗽的发生率(60%)明显高于替米沙坦组(16%)。
3. 同氨氯地平比较:同安慰剂相比,替米沙坦和氨氯地平都能有效地降低收缩压和舒张压。同氨氯地平相比,替米沙坦组在服药后的4小时内和早晨6-12点显著性地降低心率。
由上可见,沙坦类药物的市场在今后将逐渐增大,前景十分看好。正是基于此,我公司开发了这一品种。替米沙坦属于国家级四类新药,剂型为片剂。
我公司开发的是20mg规格,目前此规格为独家,已获得临床批件。
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