产品名称：
乳癖散结片
产品类别：未知类型
信息内容：中药九类
乳腺增生病为妇女常见病和多发病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来发病率逐年上升，年龄也越来越低龄化。乳腺增生病可发生于青春期后任何年龄的女性。据市场调研分析，约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，全国乳腺增生病患者约有一亿之多，多见于30～50岁的女性。有报道认为，在城市妇女中，每20人就有1人可能在绝经前患此病。其主要临床特征为乳房结块和乳房疼痛，并有随月经周期或情志改变而变化的特点，严重危害中青年妇女的身心健康，一般常于月经前期加重，行经后减轻。近年来不少学者认为乳腺增生病患者中约有2％～3％有发展成为乳腺癌的危险性。另外乳腺增生人群比正常人群乳腺癌发病率高2～4倍，所以有人认为乳腺增生病为乳腺癌的“癌前病变”。
中医药治疗乳腺增生病，运用疏肝解郁，行气活血，化瘀通络，软坚散结的方法来消除病情，而且具有见效快、复发率低的特点，已取得了明显效果。中药治疗乳腺增生病具有改善症状，消除肿块，整体调节的功能，另外止痛效果好，有效率高而且毒副作用小，很受患者欢迎，因此，目前中药为治疗乳腺增生病的首选药。
目前市售的乳癖散结胶囊具有广泛的药理作用，对家兔乳腺增生有较好的治疗作用；能降低家兔血清中的雌二醇（E2）和孕激素（P）的水平，与正常水平接近，从而对抗乳腺增生；对醋酸引起的小鼠疼痛有明显的镇痛作用，可明显提高小鼠的痛阈；对毛细管管径有扩张作用，可明显改善小鼠的微循环。
乳癖散结片的制备工艺是根据药物特性、药理作用等方面的因素，经过实验研究、分析、比较而得来。结合各药味活性成分的理化性质，采用分组的方法，可以确保有效成分较完全提出。上述工艺与国家药品监督管理局标准WS3-515（Z-073）-2003（Z）乳癖散结胶囊的提取工艺类同。
文献研究和试验摸索的基础上，制订了僵蚕的显微鉴别项，用薄层色谱法分别对夏枯草、川芎、当归、柴胡、延胡索进行了鉴别，对方中赤芍的主要成分芍药苷含量采用高效液相色谱法测定，结果表明专属性强，重现性良好。
我们按制剂质量标准草案中【鉴别】和【含量测定】项下的有关检测项目对乳癖散结片和市售乳癖散结胶囊进行了对比的实验研究。结果提示改变剂型而制备工艺无质的改变情况下，新剂型和原剂型所含药物成份没有较大变化，可以确保药效。
经检索，该方无专利保护，目前，我们已完成了研究资料，可直接整理上报。