产品名称：
北京瑞尔玛业务
产品类别：未知类型
信息内容：注册事务
新品注册
 新项目考察立项
 临床前药理药效研究
 工艺及标准的研究
 资料报告的整理申报及注册
代理注册
 现有品种的再注册研究
 标准的提高
 工艺的优化
 补充申请
 个人代理品种的“一站式全面”代理服务
保健品注册
 市场导向的项目的选择
 原料及加工的可行性分析
 药学、药理毒理试验补充
 药学、药理毒理试验补充
品种保护
专利保护
 临床前研究的专利初期保护
 临床试验结束后的专利跟进保护
 新制剂的专利保护
 新药注册后的专利再保护
中药保护
 首次保护：
 临床资料整理
 全套中药保护申报资料提前审核
 补充病例的临床研究
 药学、药理毒理试验补充
 同品种保护：
 快速完成临床试验并申请受理
 全套中药保护申报资料提前审核
 快速完成中药保护批件下发的各类补充意见
 药学、药理毒理试验补充
 延期保护：
 提前半年完成临床试验并申请受理
 补充病例的临床研究
 质量标准提高及补充安全性试验
 全套中药保护申报资料提前审核
临床试验服务
 Ⅰ期临床
 Ⅱ期临床
 Ⅲ期临床
 Ⅳ期临床
 临床项目的风险管理与预测
 临床基地的选择与多中心试验管理
 临床项目项目预算管理
 临床试验方案的编写、药品分发、受试者的招募
 临床试验的监查
 数据收集与统计分析
 临床试验申报资料的编写
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