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发布日期:2009/4/2 13:10:45
产品名称:

北京瑞尔玛业务

产品类别:未知类型
信息内容:注册事务 新品注册  新项目考察立项  临床前药理药效研究  工艺及标准的研究  资料报告的整理申报及注册 代理注册  现有品种的再注册研究  标准的提高  工艺的优化  补充申请  个人代理品种的“一站式全面”代理服务 保健品注册  市场导向的项目的选择  原料及加工的可行性分析  药学、药理毒理试验补充  药学、药理毒理试验补充 品种保护 专利保护  临床前研究的专利初期保护  临床试验结束后的专利跟进保护  新制剂的专利保护  新药注册后的专利再保护 中药保护  首次保护:  临床资料整理  全套中药保护申报资料提前审核  补充病例的临床研究  药学、药理毒理试验补充  同品种保护:  快速完成临床试验并申请受理  全套中药保护申报资料提前审核  快速完成中药保护批件下发的各类补充意见  药学、药理毒理试验补充  延期保护:  提前半年完成临床试验并申请受理  补充病例的临床研究  质量标准提高及补充安全性试验  全套中药保护申报资料提前审核 临床试验服务  Ⅰ期临床  Ⅱ期临床  Ⅲ期临床  Ⅳ期临床  临床项目的风险管理与预测  临床基地的选择与多中心试验管理  临床项目项目预算管理   临床试验方案的编写、药品分发、受试者的招募  临床试验的监查  数据收集与统计分析  临床试验申报资料的编写 选择我们你就可以看到 ★ 一群经过 GCP 培训、临床实战经验丰富的技术骨干,能独立组织、策划、实施新药临床监察管理的工作。 ★ 先进的设备、人员科研素质高的药物研究实验室,承担药品研究的试验任务。并可开展药品申报资料中的药学试验方案设计、实施及资料撰写等工作。 ★ 剂型齐全的工艺中心,为新药开发过程中,中小式产品的加工 ★ 功能强大的数据库资源,及时掌握国家食品药品监督管理局药品注册受理、批准最新动态信息数据链 ★ 并按月进行统计分析,结合药品市场销售信息,能为医药企业的产品策划提供周到服务。
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