产品名称:
敏复康软胶囊
产品类别:未知类型
信息内容:课题简介:过敏性疾病随着人类物质文明的发展,呈逐年上升趋势,人们对高效、低毒、副作用小的抗过敏药物的需求也在不断提高。西医治疗本病多采用免疫疗法、抗组胺药、激素类及受体拮抗剂等到,但作用环节单一,不良反应相对较大,治愈后易复发。中医药治疗本病则方法较多,且重视整体平衡,因而疗效好,副作用少。另外,现代研究也证明中医药能通过多途径作用实现抗过敏,体现出明显的治疗优势和特色。因此,从中医药中大力开发抗过敏药物已是大势所趋,迫在眉睫,并将愈来愈受重视。发挥中医药治疗优势,立足于整体辨证,结合现代科学研究,以先进的手段验证和阐述中医药治疗过敏性疾病及其作用机理,应是从中医药中开发研究抗过敏药物的重要途径和方法。我们基于这个思路,结合中医临床用药,对云南一百多味地方习用中药进行抗过敏活性的筛选,发现5种中药有很强的抗过敏活性,进一步从化学成分、药理作用、中医临床三方面对这几种中药深入研究,我们发现其中一种来源于伞形科的中药具有很高的新药开发价值。我们从中获得一个有效部位(DS)具有多途径作用实现抗过敏,体现出明显的治疗优势和特色。前期研究表明 DS制剂能在抗Ⅰ型变态反应的多个环节发生作用。介导24~72小时PCA反应的抗体为反应素抗体,属于IgE抗体,DS制剂可显著抑制小鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA);大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒试验及Schulz—Dale反应模型也是由IgE抗体为主介导,DS制剂可显著抑制大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒及致敏豚鼠离体回肠平滑肌过敏性收缩,从而保护和稳定靶细胞膜。组胺是抗原刺激致敏机体后,肥大细胞释放出来的最主要的生物活性物质。DS制剂能显著抑制组胺所致的豚鼠离体气管、回肠平滑肌收缩;大鼠和家兔含DS制剂血清也能明显抑制组胺引起的豚鼠离体回肠平滑肌收缩,且呈一定的量效和时效关系,从而通过对抗过敏介质(组胺)发挥抗过敏作用。痒是皮肤过敏时的一个症状,也与局部肥大细胞释放释放组胺有关。在药物所致动物皮肤瘙痒的试验中,DS制剂,对外源性组胺和右旋糖酐诱导释放内源性组胺动物瘙痒模型均有显著的止痒作用;变态反应疾病的基本病理改变之一是毛细血管扩张,导致一系列变态反应性炎症。DS制剂对组胺引起的毛细血管通透性增加有明显的抑制作用;能不同程度地抑制二甲基亚砜(DMSO)所致的豚鼠耳肿胀,从而通过阻止生物活性物质作用于效应器官以及解除效应器官反应来减轻或消除过敏反应。
DS制剂能抑制卵白蛋白致敏的豚鼠离体回肠平滑肌的过敏性收缩,对组胺所致豚鼠离体气管、回肠平滑肌痉挛有较强的拮抗作用,且用血清药理学方法也进一步证实其对组胺所致豚鼠离体回肠平滑肌的拮抗作用,能抑制组胺所致小鼠毛细血管通透性增高。
通过DS制剂的抗过敏作用的实验研究,进一步显示其治疗作用机理可能是:(1)DS制剂能对抗小鼠同种PCA,抑制大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒,根据变态反应的理论,推测其能阻断抗原与IgE结合,从而阻止肥大细胞脱颗粒及释放活性物质,减轻或消除过敏症状。(2)在抗组胺实验中,无论是对组胺所致的毛细血管通透性增高,还是组胺引起的离体气管、回肠平滑肌收缩,DS制剂有对抗作用,推测其能阻断H1受体,或对抗组胺的效应,从而减轻或消除过敏症状。
根据有效部位中的化学成分的性质,我们采用目前市场比较看好的软胶囊剂型。
2. 研究进展:目前已完成提取工艺、制剂工艺、质量标准和药效学技术资料,将于2003年完成临床前研究资料。
3. 合作方式:
a) 临床前研究资料买断:
参考报价:450万元人民币;
付款方式:合同签定时预先支付10万元人民币定金,剩余部分对方获得全部技术资料后一次付清;
我们的责任:对所有的技术资料真实性负责,并协助申请临床研究批文,参加SDA有关答辩,随时解答任何有关技术问题并负责进行保密;
b)临床研究批文转让(包括所有技术资料及申报资料及临床研究批文):
转让报价:860万元人民币;
付款方式:合同签定时预先支付10万元人民币定金,剩余部分对方获得临床研究批文时一次付清。
c)合作研究:具体方式面谈。
附:以上产品报价为参考报价,具体价格及合作方式可由双方商定。