产品名称:
青羌抗病毒颗粒
产品类别:未知类型
信息内容:1.开发背景:
病毒是一种形小体微、结构简单、寄生在细胞内以复制方式增殖的微生物,能通过细菌所不能通过的滤器。由于病毒没有细胞器,本身不能进行新陈代谢,只能在活细胞中寄生和繁殖,因而使宿主细胞的新陈代谢发生不可逆的障碍,从而起到病原体的作用。
近年来通过研究,发现中药中有许多药物有很好的抗病毒作用,其中以清热解毒药物居多。据我国卫生部1998年组织的"第二次国家卫生服务调查"结果得知,需两周治疗的疾病中,属中医理论上讲的,需清热解毒的病种为:排在患病率前列的急性鼻咽炎占42.44%,第2位的流行性感冒占14.4%,排在第6位的扁桃体炎及气管炎占4.95%,此三项之和为61.79%,此三项的患病率远远高过其它任务疾病的患病率,在疾病分类构成中此三类分别占28.38%、9.63%、3.31%,按我国13亿人口算每年有8031.8万人患病。目前在抗SARS病毒的药物研究中,中国科学院上海生命科学院药物研究所已经收集了一些具有广谱抗病毒作用的中药材,并已重点确定了一些中药,拟在有关方面的许可下,进行临床实验。由此看见,中药在抗病毒药物的市场中将占有非常重要的一席之地。
2.项目情况:
“青羌抗病毒颗粒”有大青、羌活等5味药物组成,功效清热解毒、益气活血,主治病毒性上呼吸道感染疾病及各种流行性发热疾病。为国家中医药管理局中医急症医疗协作中心主任、博士生导师王左教授十几年的经验方。经500余名临床患者应用观察,纳入对象全部为发病在2天以内,体温高于39℃,对照药物为西药安乃近、金刚烷胺。结果表明,中药组平均在28小时内体温降至37.3℃以下(正常),明显优于西药对照组。该制剂组方严谨,疗效确切,药味少而精,经济易得,有极大的社会和经济效益。
项目进展:目前已完成制剂工艺及质量的制定研究资料,完成中试,已进入药理毒理学的研究阶段,预计今年11月完成所有临床前研究资料,申报国家中药三类新药。
3.合作方式:以下几种可自由选择:
1)临床前研究资料转让(包括所有技术资料及申报资料):
转让报价:180万人民币;
付款方式:合同签订是预先支付30%预付款,剩余部分对方获得全部技术资料后一次付清(2003年12月之前);
我们的责任:对所有的技术资料的真实性负责,并协助申请临床研究批文,参加卫生部有关答辩,随时解答任何有关技术问题并负责进行保密。
2)临床研究批文转让(包括所有技术资料、申报资料及临床研究批文):
转让报价:260万人民币;
付款方式:合同签订是预先支付30%预付款,产品上会后,付款30%,取得临床批件后,支付剩余40%;
我们的支持:协助进行临床研究,借助我们全国急症协作中心的优势,组织临床研究,研究经费另计。
3)新药证书(生产批文,包括所有技术资料、申报资料及临床研究批文):
转让报价:380万人民币;
付款方式:合同签订是预先支付30%预付款,取得临床批件后,付款30%,取得生产批文后,支付剩余40%;
4.产品后期支持:
我们将继续对该产品供必要的支持,进行该产品的生产和推介工作;协助是该产品进入国家医保目录,协助申报国家保护中成药等工作。如果问达成协议进行合作,相信我们能够成为很好的伙伴并取得巨大的成功。
附:以上产品报价为参考报价,具体价格及合作方式可由双方商定。