产品名称：
新药转让，提供药品仿制技术服务
产品类别：未知类型
信息内容：四川倍达尔新技术开发有限公司是专业从事新药研发、技术转让的开发公司。成立于1999年，隶属于成都倍特集团(倍特高新)，2001年被认定为成都市高新技术企业，2002年经国家人事部批准建立“成都高新区企业博士后科研工作站分站”。致力于新药与仿制药品技术开发、转让及申报，提供新药与仿制药的市场调研、选题、研制、申报及获得临床批件与新药证书服务。目前开发了下列新药，已获临床批件或SFDA正在审评，现拟向有关制药公司提供批件转让。
一、化药新药
1.阿德福韦酯胶囊(Adefovir)
(1)类别：化药3.1类。
(2)适应症：主治乙肝，为目前最新治疗乙肝的药物，优于拉米夫定等药。
(3)进度：已获临床批件。
2.马来酸替加色罗原料、片及胶囊（Tegaserod）
(1)类别：化药1类(原料及片)，3类(胶囊)。
(2)适应症：本品为胃肠动力药，主治以便秘为主的肠易激综合征(以腹痛、腹部不适、习惯性便秘为主)，优于多潘立酮，是西沙必利的替代品。
(3)进度：已获得临床批件。我公司已向SFDA申请免I期与III期临床，现已获准仅进行II期临床研究。
3.福多司坦原料、片、泡腾片（Fudosteine）
(1)类别：化药3类。
(2)适应症：四重作用机制的新型祛痰剂，适宜于慢性呼吸道疾病痰液不易咯出者，优于羧甲司坦、氨溴索等。
(3)进度：已获得临床批件。其中，泡腾片即将申报临床研究。
4.西替伪麻缓释片
(1)类别：化药3类。
(2)适应症：西替利嗪与伪麻黄碱的复方缓释片，用于过敏性鼻炎。
(3)进度：即将获得临床批件。
5.拉呋替丁原料、胶囊（Lafutidine）
(1)类别：化药3类。
(2)适应症：:最新的H2受体阻滞剂，用于胃及十二指肠溃疡。优于雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等同类药品。
(3)进度：已获得临床批件。
6.奥卡西平原料、片及胶囊（Oxcarbazepine）
(1)类别：化药3类。
(2)适应症：主治癫痫，优于卡马西平等药。
(3)进度：已获得临床批件。
7.齐留通原料、片与胶囊(Zilenton)
(1)类别：化药3类。
(2)适应症：主治哮喘。
(3)进度：已获得临床批件。
8.泰妥拉唑原料及片
(1)类别：拟以化药3类申报。
(2)适应症：最新的质子泵抑制剂，用于消化性溃疡，疗效优于奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。
(3)进度：已经完成临床前研究。
9.巴洛沙星原料片、胶囊
(1)类别：化药3类。
(2)适应症：韩国最新上市的氟喹诺酮类抗菌药，用于敏感菌引起的各种感染，光过敏或光毒性及中枢神经系统性毒性和细胞毒性方面均较低。
(3)进度：已申报临床批件。
10.马尼地平原料及片
(1)类别：化药3类。
(2)适应症：本品可用于治疗各期高血压，尤其是伴有肾脏疾病的患者。
(3)进度：申报临床批件，已获SFDA受理。
11.头孢特伦酯原料及片/颗粒
(1)类别：化药6/5类。
(2)适应症：本品主要用于青霉素及第一、二代头孢菌素产生耐药或用氨基糖甙类抗生素达不到治疗效果的G-菌引起的各种感染。如呼吸系统、泌尿系统、妇产科、耳鼻喉科感染及并发感染、交叉感染，并且适宜儿童在呼吸系统、耳鼻喉感染(特别是中耳炎)方面用药。
(3)进度：临床前研究。
二、中药新药
1.枳实导滞丸(浓缩丸)（0.2 g）
(1)类别：中药注册分类9
(2)功能主治：消积导滞，清利湿热。用于脘腹胀痛，不思饮食，大便秘结，痢疾里急后重。适宜于脾胃病症，尤其慢性浅表性胃炎。
(3) 剂型与规格：浓缩丸。每粒0.2g。
(4)进度：已获得临床批件。
2.妇科百应胶囊
(1)类别：中药注册分类6
(2) 规格及用量：0.45g／粒，每次2粒，每日3次。
(3)功能主治：适用于妇女肝肾阴虚，湿热下注，瘀滞所致之阴痒、阴肿，外阴皮肤萎缩变白、增厚之外阴白色病；及外阴皮肤瘙痒、疼痛、粘连、溃烂之外阴炎。
(4)进度：正在申报SFDA。
已申请专利（专利申请号：03117584.8）。
3.小儿腹泻康颗粒、糖浆
(1)类别：中药注册分类6
(2)规格及用量
颗粒剂，5g/包；口服，1岁以下小儿每次1/3袋；1—3岁的小儿每次2/3袋；3—12岁的儿童每次1袋（5g/袋）。一日三次，温开水冲服。
糖浆剂，10ml/瓶；口服，1岁以下小儿每次5ml；1—3岁的小儿每次10ml；3—12岁的儿童每次20ml。一日三次。
(3)功能主治：清热解毒、健脾化积、利湿止泻。适用于小儿急、慢性泄泻，轮状病毒引起的病毒性肠炎及痢疾恢复期。
(4)进度：申报临床批件，已获SFDA受理。
4.妇炎康软胶囊：9类新药
(1)类别：中药注册分类9
(2)剂型：软胶囊
(3)功能主治：活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎镇痛。适用与慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、尿路感染。
(4)进度：临床前研究
5、乳块消软胶囊
(1)类别：中药注册分类9
(2)剂型：软胶囊
(3)功能主治：理气活血，通经散结。用于前列腺增生症，尿闭等。
(4)进度：临床前研究
6、尿塞通软胶囊
(1)类别：中药注册分类9
(2)剂型：软胶囊
(3)功能主治：疏肝理气，活血化瘀，消散乳块。用于肝气郁结，气滞血瘀，乳腺增生，乳房胀痛。
(4)进度：临床前研究
上述新药现寻求转让临床批文或新药证书、生产批文。
三、药品仿制技术服务
公司可提供申报中、西药仿制品种的技术支持(包括提供仿制原料、制剂，并协助生产三批合格的样品)。
目前，我公司开发的仿制药品有更昔洛韦(原料及冻干粉针)、氟康唑胶囊、氟康唑注射液、辛伐他汀片、罗红霉素、乳酸左氧氟沙星、盐酸万乃洛韦(原料+片)等。还可接受企业委托进行其它药品的仿制工作。其它品种请参见www.bettermedtech.com
四、原料、中间体
我公司可提供以下原料药及中间体。
1.替米沙坦原料及其中间体
正在申报生产批文，将来可提供合法来源。
① 4’-溴甲基联苯-2-甲酸甲酯Methyl
4’-(bromomethyl)biphenyl-2-carboxylate
② N-甲基邻苯二胺二盐酸盐
N-methyl-o-phenylenediamine dihydrochloride
③ 2-正丙基-4-甲基-6-羰基苯并咪唑
2-n-propyl-4-methyl-6-carboxy-benzimidazole
⑥ 1,4”-二甲基-2’-正丙基-(2,6’-二-1-氢-苯并咪唑)
1,4”-dimethyl-2’-n-propyl-(2,6’-di-1-H-benzimidazole)
2.福多司坦原料药
3.阿德福韦酯原料药
五、药理试验研究
●新药筛选设计及试验研究
●主要药效学设计及试验研究
●长期毒性试验
●抗生素效价测定
●生物活性效价测定
●体内外抗菌试验
●制剂安全性试验
●局部用药安全性试验
●药代动力学试验
●异常毒性试验、热原、内毒素检测等
详情请参见www.bettermedtech.com，欢迎与制药企业或商业公司合作。
联系人：于先生
电话：028-85091761，85093960 (0)13036666072
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