产品名称：
治疗乙肝三类中药新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：解毒护肝颗粒剂
1 产品特点
[ 类 别 ] 原属中药三类，按新法规为中药、天然药物注册分类第6类"未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂"。
[ 剂 型 ] 复方颗粒剂，由茵陈等15味中药制成。
[功能主治] 清热解毒除湿，兼能健脾益气，凉血活血，用于慢性活动性乙型肝炎，湿热熏蒸证兼气虚、血瘀者。
[用法用量] 开水冲服，一次17克（一小塑料袋），一日三次，或遵医嘱。
[临床研究] 现已结束的6个临床单位、400多名受试者参加的多中心、随机双盲、平行对照临床试验， 采用乙肝宁作阳性对照药，临床研究发现该药对湿热熏蒸证兼气虚或又兼血瘀者安全有效，无任何毒副作用，有效率达90%以上，且服药后降酶作用显著并比对照药起效快，临床医生认为本药对慢性乙型肝炎有较好的治疗效果。
2 处方来源
解毒护肝颗粒剂处方为国家中医药管理局下达的国家"八o五"攻关课题 "慢性活动性乙型肝炎及其纤维化的防治研究 "的一个分题。本处方为四川著名肝病专家、教授长期研究的临床经验方，从基础实验及临床观察结果表明，该方对慢性活动性乙型肝炎有良好治疗作用。
3 市场情况分析
我国是病毒性肝炎的高发区。根据疫情报告资料，我国病毒性肝炎年均发病率为120/10万，在法定传染病中占第三位，仅次于痢疾和流感，但其危害性却比痢疾和流感严重。根据流行病学调查推算，我国至少有6亿人已感染过乙型肝炎，其中1/4最终发展为慢性肝病。我国现有慢性肝炎病人约220万例，每年因肝病死亡约30万人，其中肝硬化和原发性肝癌的发病绝大多数与乙型或丙型肝炎病毒感染有关，治疗慢性乙型病毒性肝炎，可以防止和推迟患者发生进行性肝损害、肝硬化及原发性肝癌，因此，防治慢性乙型肝炎是当今国内外的重要课题，而且也是至今尚未能得到很好解决的一个难题。近10多年来通过全国广泛的临床及实验研究，已可以肯定中医药对本病有较好的治疗效果，但由于本病病机的复杂性，受研究难度和深度的限制，至今尚缺少治疗本病理想的、高效的纯中药制剂问世。特别缺乏治疗慢性活动性乙型肝炎的制剂。此项目的目的就是要研制治疗慢性活动性乙型肝炎的中药新药，以阻止本病的发展，改善其预后，发挥社会效益，并给社会带来经济效益。
4 项目进度
已完成临床研究工作，预计2003年4月报生产。