北京因科瑞斯医药科技有限公司是一家拥有10多年经验的专业化的新药研发机构，建立了以博导、教授领衔的高素质的科技研发团队和成熟的技术平台。公司坚持以创新谋求发展，以服务实现价值，旨在凭借雄厚的研发实力，为企业提供科技含量高、市场前景好的新药及其它健康相关产品。

临床事业部是北京因科瑞斯医药科技有限公司下设的专业的新药临床研究部门，致力于提供专业的新药临床研究服务。我们拥有一支专业化程度高、运作管理标准化的研究型团队，具备多个领域品种的临床研究经验；拥有经验丰富的临床专家、教授顾问团，提供专业的新药临床研究咨询及论证；凭借丰富的医药行业经验和信息资源优势，汇聚了医学、药学等领域高级专业人才和业内精英；与国内外知名的医药院校、科研院所、临床医院建立了良好的合作关系；按国际、国内规范为客户提供药品临床研究等一系列专业化服务。欢迎来电洽谈业务。新药临床研究服务咨询热线:010-82272053 82273158

一、新药临床研究业务范围

代理各类新药I期、II期、III期、IV期临床试验、药代动力学和生物等效性试验、中药保护品种临床试验、进口药品注册临床试验以及各类新药临床申报注册等业务。

二、新药临床研究服务项目

1、临床研究可行性分析

Ø 临床试验策划（计划与进度及难度评估）

Ø 临床项目前景分析

Ø 临床项目预算管理

2、临床研究管理与组织实施 Ø 临床基地与研究者的选择以及多中心试验管理

Ø 临床试验方案的制定、CRF表的设计、研究者手册的撰写

Ø 启动会、协调会、总结会等各项会议的筹备、组织与召开

Ø 伦理委员会报批获准

Ø 受试者的招募

Ø 临床试验的组织运作、培训与监查

Ø 数据收集与统计分析

Ø 临床试验总结报告的撰写

    3、临床试验用药及资料的准备

Ø 试验药及安慰剂的加工制备

Ø 对照药及安慰剂的加工制备

Ø 临床试验用药品的编盲、分发

Ø 临床资料的设计、印刷及分发

4、申报注册代理

Ø 临床试验申报资料的撰写及准备

Ø 申报注册过程及进展情况的跟踪、协调及批件的获取

Ø 临床试验注册、申报代理及咨询

5、咨询服务 Ø 临床项目前景分析及预测

Ø 临床项目成本、时间核算分析

Ø 临床项目注册、申报政策分析

Ø 临床项目技术难点分析、预测

Ø 临床应急事件的应对及处理

三、新药临床研究业务优势

Ø 综合实力强，中西药并重

Ø 行业经验丰富，信息资源广泛

Ø 临床基地合作顺畅，政府事务把握精准

Ø 组织结构简明，项目责任明确

Ø合理把握临床研究质量，有效控制时间、费用

Ø专业提供产品上市铺垫， 实现上市无缝连接

四、新药临床研究合作基地

中国中医科学院西苑医院   

中国中医科学院

广安门医院

北京中日友好医院

北京协和医院

长春中医药大学附属第一医院

吉林省中医中药研究院

山东中医药大学附属第一医院 

山东省立医院

黑龙江中医药大学附属第一医院

黑龙江中医药大学附属第二医院

天津中医药大学附属第一医院

天津中医药大学附属第二医院

辽宁中医药大学附属第一医院

辽宁中医药大学附属第二医院

哈尔滨医科大学附属第一医院

浙江省中医院

上海中医药大学附属龙华医院

上海中医药大学附属曙光医院 

兰州大学附属第二医院

内蒙古医学院附属医院

山西省中医药研究院

陕西省人民医院

江苏省中医院  

新药临床研究业务咨询电话：010-82272053 82273158 82271393  联系人：张小姐

网址：http://kj.ykrsyy.com/