产品名称：
新药转让-注射用雷替曲塞
产品类别：未知类型
信息内容：雷替曲塞(Raltitrexed)简介
类别：原西药二类 剂型为冻干粉针，规格为2mg/支
一、 适应症：本品用于治疗晚期结直肠癌。此外，本品用于治疗头颈部肿瘤、抗激素的前列腺癌、小儿和成人白血病、实体肿瘤及软组织肉瘤的临床研究正在进行。目前国外各研究中心正在进行研究的联合治疗方案有：1 、与Taxole联用2、与蒽环类联用 3、与铂类联用4、与5-FU联用 5、与拓扑异构酶抑制剂联用6、与放疗联用
二、国外上市情况:本品由英国Zeneca制药公司开发创制，1996年英国首次上市，同年在法国上市，1997年澳大利亚，西班牙，爱尔兰儿卢森堡上市。1998年加拿大和南非上市。其它欧洲国家已提出本品上市申请。2000年美国注册本品与奥沙利铂（oxaliplatin ）合用。
三、市场及效益分析：雷替曲塞每支原料成本不足1元，而国外每支定价在1000元以上，而且每支原料仅为2mg,每年只需几公斤，不需另外建原料车间，在一般实验室即可完成。
四、申报进度：已于2002年10月报至国家药品监督管理局，收审号为：原料CXL20022962，制剂CXL20022963。
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