产品名称:
妇炎宁颗粒(原中药三类)
产品类别:未知类型
信息内容:慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病,其发病率呈逐年上升之势。目前市场上妇科用药众多,但专用于慢性盆腔炎的中成药为数不多,远不能满足患者需要,因此开发高效低毒的此类中成药十分必要。妇炎宁颗粒是在大量市场调查的基础上,由山东省卫生厅立项,山东省中医药研究院研制而成。今已取得国家药监局二期临床批件。现将本品的主要研究情况介绍如下:
一、药学部分:根据处方中药物有效成分或主要成分的理化性质,优选并确定了最佳的提取制备工艺,工艺先进。制定了本品的质量标准及起草说明,在质量标准中采用薄层色普法对处方中的特定药物进行了鉴别,采用薄层扫描法对处方中的君药进行了含量测定。经多批样品质量检验和稳定性考察产品质量稳定。
二、主要药效学研究:妇炎宁颗粒能明显抑制2%复合巴豆油所致的小鼠耳肿胀,抑制小鼠琼脂肉芽肿和大鼠棉球肉芽肿的形成;并能明显抑制炎症组织内PGE2的合成,对15%的苯酚胶浆所致的大鼠子宫内膜炎+附件炎有一定的治疗作用,改善血液流变学。热板法和辐射热甩尾致痛试验表明妇炎宁颗粒有明显的镇痛作用,且呈一定的量效和时效关系。
三、临床疗效观察:经山东中医药大学附属医院使用妇炎宁颗粒共观察治疗慢性盆腔炎60例,近期治愈42例,占70%,显效10例,占16.6%,有效5例,占8.3%,总有效率为95%,且未见任何毒副作用。
本药的特点:1)本方温清并用,补泻兼施,气血同调,活血化瘀不伤血,清热解毒不留瘀,气行则血行。使淤血得祛,湿热得利,气血通畅,诸症可愈。2)初步临床观察表明本品总有效率为95%,且未见任何毒副作用。3)本品工艺先进、疗效确切、剂型合理,便于服用和携带,易被患者接受
项目进度:已取得临床批件。
转让价格:200万元。