产品名称：
抗癌、平喘、中药一、二类新药项目简介
产品类别：未知类型
信息内容：国家发明专利中药一类新药“癌迪针剂”项目简介
“癌迪针剂”是一个以具有重大应用价值、可产生巨大经济效益的新的化合物、具有重要新活性的新药源，被国家知识产权局特批提前授权的国家发明专利，“癌迪针剂”是具有我国中药现代化特色的中药一类抗癌新药。其工艺特点是，能用通用的设备生产出高纯度、高收率、高活性的单体。其技术特点是，把一类无药效活性的混合物，全部转化成抗癌活性单体，提高收率1000倍以上。用该技术生产出的样品，经中国科学院长春分院应用化学研究所进行紫外、红外、质谱、H1NMR、C13NMR、二维H1NMR、X-射线衍射等十一项检测，确定分子结构为SBHL（带码）、分子量为：450.10，样品纯度为：大于99.2%。本项目按中药一类新药的技术要求已基本完成药学、毒理学、药效学实验研究，实验结果证明：“癌迪针剂”对人体肝癌、肺癌、胃癌、HeLa细胞抑制率为100%；抗癌机制实验结果：癌迪针剂能显著下调HeLa细胞c-myc基因和H-ras基因的表达，抑制癌细胞增殖，诱导癌细胞分化、癌迪针剂能显著下调HeLa细胞hTRT基因的表达，抑制端粒酶活性，抑制细胞生长而起抑瘤作用的；形态学观察结果：癌迪针剂能使HeLa细胞严重变形、核仁减少，细胞解体；对白血病HL60细胞抑制率为75.27%；对人体正常细胞影响较小，是一种对癌细胞具有选择性的抗癌活性单体，详见药效学实验研究。对小鼠移植性实体型肿瘤抑制率为68.4%，“癌迪针剂”是对人体多种恶性肿瘤细胞具有抑杀作用的高活性单体。
“癌迪针剂”是一种具有我国现代中药特色抗癌药效活性强的中药一类新药。
国家发明专利中药一类新药”癌迪胶囊”项目简介
“癌迪胶囊”是一个以具有重大应用价值、可产生巨大经济效益的新的化合物、具有重要新活性的新药源，被国家知识产权局特批提前授权的国家发明专利，”癌迪胶囊”是具有我国中药现代化特色的中药一类抗癌新药。其工艺特点是，能用通用的设备生产出高纯度、高收率、高活性的单体。其技术特点是，把一类无药效活性的混合物，全部转化成抗癌活性单体，提高收率1000倍以上。用该技术生产出的样品，经中国科学院长春分院应用化学研究所进行紫外、红外、质谱、H1NMR、C13NMR、二维H1NMR、X-射线衍射等十一项检测，确定分子结构为SBHL（带码）、分子量为：450.10，样品纯度为：大于99.2%。本项目按中药一类新药的技术要求已基本完成药学、毒理学、药效学实验研究，实验结果证明：”癌迪胶囊”对人体肝癌、肺癌、胃癌、HeLa细胞抑制率为100%，抗癌机制实验结果：癌迪胶囊能显著下调HeLa细胞c-myc基因和H-ras基因的表达，抑制癌细胞增殖，诱导癌细胞分化、癌迪胶囊能显著下调HeLa细胞hTRT基因的表达，抑制端粒酶活性，抑制细胞生长而起抑瘤作用的；形态学观察结果：癌迪胶囊能使HeLa细胞严重变形、核仁减少，细胞解体；癌迪胶囊对白血病HL60细胞抑制率为75.27%；对人体正常细胞影响较小，是一种对癌细胞具有选择性的抗癌活性单体，详见药效学实验研究。对小鼠移植性实体型肿瘤抑制率为59.6%，”癌迪胶囊”是对人体多种恶性肿瘤细胞具有抑杀作用的高活性单体，是一种具有我国现代中药特色抗癌药效活性强的中药一类新药。
国家发明专利、中药一类新药平喘胶囊项目简介
一、可行性分析
支气管哮喘是一种常见病、多发病，其致病因素与临床过程复杂多样，全球有此类患者一亿以上，我国有1000多万，早已引起WHO的重视，并于98年将12月11日定为世界哮喘日，支气管哮喘已是全球性健康问题。
平喘胶囊是一个以发现具有重要活性的新的化合物，可产生巨大经济效益新药源，被国家知识产权局特批提前授权的国家发明专利、吉林省科技厅（30万元）重点资助项目，并已通过吉林省科技厅组织的专家会议鉴定，鉴定结论：属“国际先进水平”的最新研究成果。是具有中国医药特色的中药一类新药。本项目现已完成生产工艺、中试、已确定分子结构，初步质量标准等研究及其资料，并已按中药一类新药的申报技术要求基本完成了毒理学、药效学研究。结果证明，毒理学实验结果，平喘胶囊经小鼠灌胃LD50=2078mg/kg；长期毒性试验结果：检验各项未见异常、无明显毒性。
二、项目进展
经效学实验：平喘实验结果：平喘胶囊能显著对抗组织胺诱发的豚鼠哮喘P＜0.01；对豚鼠支气管平滑肌影响实验结果：平喘胶囊能显著扩张豚鼠支气管平滑肌P＜0.01；过敏性支气管痉挛实验结果：平喘胶囊能显著抑制卵清蛋白攻击引起的豚鼠支气管痉挛P＜0.01；平喘机制试验结果：平喘胶囊能显著对抗大鼠肥大细胞脱颗粒反应 P＜0.01；哮喘细胞因子表达实验结果：平喘胶囊能明显降低卵清蛋白攻击后的小鼠支气管灌洗液白细胞介素-5的含量 P＜0.01；平喘胶囊能明显降低卵清蛋白攻击后的小鼠支气管灌洗液一氧化氮的含量 P＜0.05；止咳试验结果：平喘胶囊能显著对抗SO2引起的小鼠咳嗽反射P＜0.01；祛痰试验结果：平喘胶囊能显著增大小鼠酚红排出量P＜0.01；免疫学试验结果：平喘胶囊能显著提高小鼠体液免疫功能抗体积数P＜0.01； 平喘胶囊能显著增强小鼠细胞吞噬功能P＜0.01；耐缺氧试验结果：平喘胶囊能显著增加小鼠缺氧存活时间P＜0.05；抗炎试验结果：平喘胶囊能显著对抗二甲苯引起的小鼠耳肿胀P＜0.01，能显著对抗大鼠棉球肉牙肿P＜0.01。
平喘胶囊是一个平喘活性强、无毒副作用、标本兼治的中药一类新药。实现现已进入尾声阶段，计划2003年申报临床。
平喘胶囊具有显著的平喘、抗炎、止咳、祛痰作用，药效活性强，起效快，标本兼治，无毒副作用。平喘胶囊是一个已与世界接轨，面向全球销售的中药一类新药，其经济效益和社会效益显著，市场需求量大，前景广阔。
国家发明专利、中药二类新药《喘咳康》项目简介
“喘咳康”（商品名）是一种含甾体生物碱：851.3mg/100ml；VA36401IU/100ml；VC52.4mg/100ml；17种氨基酸220mg/ml，具有显著平喘、止咳作用的果香味纯正，粘稠状液体，比重≥12.5g/ml，性质稳定的中药三类新药。
“喘咳康”的原料药已获国家发明专利，专利号：ZL94104239.1；“喘咳康”（平喘作用研究）是吉林省科技厅科研成果，编号（2001）34号，认定水平为“国内领先”。本项目按中药三类新药申报要求已完成提取工艺、中试、成分检测，与质量有关的理化性质研究、稳定性实验，已基本完成毒理学、药效学实验，实验结果证明：“喘咳康”对小鼠最大耐受量大于10g/kg；三致实验结果为阴性，未见有致突变作用；平喘实验结果：“喘咳康”能显著对抗组胺诱发的豚鼠哮喘P<0.01，能明显扩张豚鼠支气管平喘肌P<0.05；止咳实验结果：“喘咳康”能显著对抗SO2引起的咳嗽反射P<0.01；祛痰实验结果：“喘咳康”能显著增大小鼠酚红排出量P<0.01；抗炎实验结果：“喘咳康”实验结果对抗巴豆油引起小鼠耳肿胀P<0.05；免疫学实验结果：“喘咳康”能显著增加小鼠NK细胞活性P<0.01；能显著提高小鼠体液免疫功能抗体积数P<0.01，能显著增强小鼠细胞吞噬功能P<0.01；耐缺氧实验结果：“喘咳康”能明显增加小鼠缺氧环境下的存活时间P<0.05。“喘咳康”是一个平喘活性强、无毒副作用，能显著提高机体免疫力的中药三类新药。其特点是，药效活性强，起效快（20-40分钟显效），疗程短（7天/疗程），果香味纯正，红—兰紫色透明稠状口服液制剂。计划2004年申报临床。
项目负责人：北华大学中药研究小组 刘良
联系电话：13166982591宅 电：0432-4650264