产品名称：
亚玛众清胶囊
产品类别：未知类型
信息内容：1.1 处方来源
亚玛众清系四川省阿坝藏族羌族自治州名老藏医的经验方,本处方由人工牛黄、榜嘎、人工麝香等10味药物组成，作为医院内制剂，已经临床使用多年。体现清热解毒，除湿通窍治法，适应慢性鼻窦炎引起的鼻涕黄浊、鼻塞、嗅觉障碍等临床症状，有组方合理、疗效明显、服用量小、主治证明确、所用药物易得的优点。所以，该研究被省中医管理局立为局级民族医药重点科学研究课题，省科委立为委级重点课题，开发为治疗慢性鼻窦炎的六类中（藏）药新药。
1.2 制剂工艺研究
本制剂原为藏医经验方，临床以水泛丸入药，使用多年，疗效显著。但水泛丸崩解慢、口感差，服用不易且携带不方便，限制了该药的推广使用。根据该药的特性，考虑到胶囊剂具有质量稳定、贮存、运输和携带方便、有利于大生产等优点，故将丸剂改为胶囊剂。新剂型克服了原丸药的味涩、苦、辛感，具有吸收好、无不适口感，用量小的特点。
制备工艺研究结果和文献资料略。
经中试制备三批样品，提供主要药效学研究、毒性研究、质量标准研究、制剂初步稳定性试验研究及临床观察，显示效果良好，表明该胶囊剂的制备工艺是可行的。
1.3 临床用药质量标准研究
亚玛众清胶囊中人工牛黄是主要药物，其质量控制指标成分为胆酸，与本品临床的主要治疗作用有关系。为此，以胆酸含量为指标，建立了双波长薄层色谱扫描测定方法。在鉴别项中，应用薄层色谱鉴别法对人工牛黄、榜嘎等进行了鉴别。在检查项中，对装量差异和卫生学等进行了检查，最后建立了临床试验用药原料（药材）及成品的质量标准草案。