产品名称:
新药转让--提供新药临床批件或生产批件,并提供仿制药品技术服务
产品类别:未知类型
信息内容:四川倍达尔新技术开发有限公司为成都市高新企业、博士后工作流动站,从事新药与仿制药品开发与申报。提供新药与仿制药的市场调研、选题、研制、申报及获得临床批件与生产批件服务。目前开发了下列新药,已获临床批件或SDA正在审评,现拟向有关制药公司提供批件转让。
一、西药二类
1.替米沙坦片及胶囊(Telmisartan):高效、长效、低毒的选择性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,适用于轻至中度高血压。一天一片,能平稳降压,疗效优于目前上市药物;
已获临床批件,将于近期获得新药证书。
2.阿德福韦酯片、胶囊(Adefovir):主治乙肝,为目前最新治疗乙肝的药物,优于拉米夫定等药;
---片剂已转让。
3.马来酸替加色罗片及胶囊(Tegaserod):主治以便秘为主的肠易激综合征;
4.甲磺酸帕珠沙星注射液(100ml)(Pazufloxacin):最新上市的氟喹诺酮类抗生素,用于敏感菌引起的各类感染;
5.福多司坦片(Fudosteine):四重作用机制的新型祛痰剂,适宜于慢性呼吸道疾病痰液不易咯出者,优于羧甲司坦、氨溴索等;
6.加替沙星滴眼液(Gatifloxacin):用于敏感菌所致的眼部感染;
已获得临床批件。
7.西替伪麻缓释片:西替利嗪与伪麻黄碱的复方缓释片,用于过敏性鼻炎;
8.拉呋替丁片(Lafutidine):最新的H2受体阻滞剂,用于胃及十二指肠溃疡;
9.奥卡西平片及胶囊(Oxcarbazepine):主治癫痫,优于卡马西平等药;
已补充资料。
10.齐留通片与胶囊(Zilenton):主治哮喘。
已补充资料。
11.泰妥拉唑片:最新的质子泵抑制剂,用于消化性溃疡,疗效优于奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。
12.普利沙星片:日本最新上市的氟喹诺酮类抗菌药,用于敏感菌引起的各类感染,对绿脓杆菌为首的革兰氏阴性菌的抗菌力远远超过其他沙星类,也超过目前上市的其他抗生素药物。
13.巴洛沙星片、胶囊:韩国最新上市的氟喹诺酮类抗菌药,用于敏感菌引起的各种感染,光过敏或光毒性及中枢神经系统性毒性和细胞毒性方面均较低。
已通过省局初审。
二、中药新药
1.小活络胶囊(0.4 g):主治风湿病;
2.枳实导滞丸(浓缩丸)(0.2 g):主治脾胃病症,尤其是慢性浅表性胃炎。
3.白色康胶囊:治疗女性外阴营养不良(白色病变);已申请专利。
4.小儿腹泻康颗粒:治疗小儿腹泻。
5.健脑通脉胶囊:治疗脑动脉硬化。
----已获临床批件。
6.温热安胶囊:芳香化湿,清热和中。
----已获临床批件。
上述新药现寻求转让临床批文或生产批文。
另外我公司还可提供申报中、西药仿制品种的技术支持(包括提供仿制原料、制剂,并协助生产三批合格的样品)。
欢迎与制药企业合作。
联系人:于军桥
028-89962813,85091761
yjqiao@163.com