产品名称:
复方洛伐他汀烟酸缓释片
产品类别:未知类型
信息内容:[通 用 名] 复方洛伐他汀烟酸缓释片
英文名:Compound Lovastatin and Niacin Extended-release Tablets
[剂 型] 缓释片
[药理分类] 抗动脉粥样硬化药
[新药类别] 药品注册分类3类;监护期待定
[适 应 症] 具有异常脂蛋白血症的血管动脉粥样硬化等
[药理特点] 目前,正当大多数降胆固醇药都在努力降低坏的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇时,人们又认识到增加好的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇也是很重要的。他汀类药物对降低LDL具有显著效果,但对增加HDL仅有轻微的作用。烟酸却正相反,有很强的增加HDL作用和轻微的降低LDL作用。两者都能降低甘油三酯。
在美国心脏病学会近期会议上发表的Ⅱ期试验结果显示,联合使用时烟酸和洛伐他汀的作用是相加的。治疗一年后,增加HDL 41%,降低LDL 45%,减少甘油三酯42%。
[市场前景] 自1987年全球第一个他汀类药物洛伐他汀获美国FDA批准上市以 来,辛伐他汀、阿伐他汀等他汀类新药不断被推出。2000年,调脂药的全年销售额达159亿美元,成为全球第二大治疗药物类别,其中他汀类药物的全球销售额达到120多亿美元,是调脂药的主力军。十多 年来,几个举世瞩目的国际大规模冠心病防治试验的完成,证实他汀 类药物可以降低冠心病的发病率和死亡率,而且能使已经形成的动脉 粥样硬化斑块发展减缓,甚至减退,从而打破了冠心病不可逆转的传 统观念,由“他汀”引发的一场血脂革命在全球兴起。美国心脏病学 会主席Faxon说,他汀类药可明显降低心脏病发作及卒中的危险。许 多大型研究已证实他汀类药可降低心脏病患者死亡危险达30%。
欧洲心脏病学会主席、荷兰Simoons教授和挪威Pedersen教授在第23届欧洲心脏病学会学术大会上(2001年9月)就拜耳公司的西立伐他汀撤出市场一事发表评论指出:.已有充分临床试验证据表明,他汀类药物通过有效降低血清胆固醇水平,预防冠心病和延长寿命。如果应用适当,目前临床应用的西立伐他汀以外的其它他汀类药物产生横纹肌溶解症和其它并发症的危险很小。如认真注意禁忌证和谨慎用药,从他汀类药物获益远大于风险。
复方洛伐他汀和烟酸缓释片已于2001年12月获FDA批准,在安全性和使用方便性方面均优于现有降脂药。将缓释烟酸和速释洛伐他汀两种药物联合应用,对改变低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)和甘油三酯的作用要比这二种药物单独应用时大,因此,此药特别适用于混合性高脂血症病人。
[ 国外有关该品的研发、生产及临床使用情况]
复方洛伐他汀和烟酸缓释片已于2001年12月获FDA批准上市。
美国KOS.公司上市的复方洛伐他汀和烟酸缓释片商品名为ALTOCOR。
复方洛伐他汀和烟酸缓释片国外药典尚未收载
项目进度:已报地方
价格;100万以内