产品名称：
开浦兰（左乙拉西坦片）西安益元大药房有卖效果说明书029-87399909
产品类别：未知类型
质量标准：
供货单位：0.5g 30粒
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信息内容：【商品名】开浦兰
【通用名称】左乙拉西坦片
【规格】0.5g 30粒
【生产厂家】UCBS.A.(比利时)
【适应症】用于成人及4岁以上儿童dian xian患者部分性发作的加用治疗。
【用法用量】
(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。
(2)给药方法和剂量 :
成人(>18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥ (greater than or equal to)50 kg者) :
起始治疗剂量为每次500 mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次,每日2次。
老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) :
根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。
4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)(体重≤ (smaller than or equal to) 50 kg者) :
起始治疗剂量是10 mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30 mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥ (greater than orequal to) 50 kg者,剂量和成人一致。
青少年和儿童推荐剂量:
起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。
体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。
体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。
体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。
体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。
20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。
婴儿和小于4岁的儿童患者:
目前尚无相关的充足的资料。
肾功能受损的病人 :
成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr)mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。
CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)
女性病人:上述计算值 x 0.85
肾功能受损病人的剂量
正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。
轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。
中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。
严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。
正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。
儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除