产品名称：
盐酸环丙沙星氢化可的松滴耳液
产品类别：未知类型
信息内容：一、项目介绍
盐酸环丙沙星氢化可的松滴耳液为盐酸环丙沙星和氢化可的松组成的复方制剂，在国外由美国Bayer公司研制，并于1998年在美国上市，商品名为CIPRO。
盐酸环丙沙星具有广谱抗菌作用，对大肠杆菌、克雷伯菌和其它肠杆菌科阴性杆菌以及流感杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、淋球菌具有较强抗菌活性，对绿脓杆菌、不动杆菌、金黄色葡萄球菌以及肺炎双球菌、甲型溶血链球菌、乙型溶血链球菌等抗菌作用亦由于氟派酸、甲磺酸培氟沙星，其抗菌作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶，抗菌作用为杀菌型，与其他抗生素无交叉耐药性。β-内酰胺类、氨基糖苷类、磺胺类耐药菌株对本品仍敏感。
氢化可的松是一种糖皮质激素，其抗炎作用为可的松的1.25倍，在药理剂量时能抑制感染性和非感染性炎症，减轻充血、降低毛细血管的通透性，抑制炎症细胞向炎症部位移动，阻止炎症介质发生反应，抑制炎症后组织损伤的修复，此外还具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克等。
二、新药类别
属于化学药品第3.2类。
三、项目优势
目前所用的滴耳剂多是含单一成分的制剂，因其抗其菌谱狭窄且易产生耐药性，往往效果不佳，本品是由广谱抗菌剂盐酸环丙沙星和抗炎甾体氢化可的松组成的无菌悬浮液，具有广谱、高效、低毒的抗菌作用，对多种抗生素耐药的菌株同样有效，安全性高，副作用轻微，无耳鸣及听力损害。
四、项目进度
已取得临床批件。
五、说明
转让临床批件。