产品名称：
新一代降血压药——盐酸莫索尼定(原料及片剂新药证书转让)
产品类别：未知类型
信息内容：【药品形状】
本品白色片。
【药理毒理】
莫索尼定是新型的中枢降压药，它是一种对咪唑啉I1受体具有高度亲和力的选择性激动剂。根据不同的种属、组织和所用的配体，本品对咪唑啉I1受体的选择性比对α2肾上腺素受体的选择性可高达600倍，在体内与中枢咪唑啉I1受体的结合明显与血压下降程度有关。动物实验时用一种对咪唑啉受体位点有亲和力的α2肾上腺素受体拮抗剂预处理后，可抵消本品引起的血压下降。体外本品是一种α2肾上腺素受体选择性激动剂，比对α1肾上腺素受体结合强达288倍。本品的降压作用与α2肾上腺素受体结合无明显关系。小鼠药理实验显示：本品可减少自主活动次数，协同戊巴比妥促进小鼠睡眠，抑制中枢神经系统活动；它在降压同时减慢心率，但对心电和呼吸频率及深度无明显影响。大鼠的毒性实验显示：随所用剂量的增加，会出现松毛、少动和体重增长缓慢等一般药物反应；尿液检查异常；肝酶的升高；病理组织学异常主要见于肾脏和心脏。停药四周以
后大部分异常指标可恢复。小鼠的毒性实验显示：一次灌胃D50(半数致死量)为190mg/kg；一次静脉注射LD50为37mg/kg；对死亡小鼠组织学检查发现除左心室扩张和肺血管扩张充血外，其余脏器无明显变化。
【市场分析】
心血管病所致死亡人数据称比其它7种主要死因病(包括癌症和AIDS/HIV感染)的总和还高。心血管病中最流行和成为新药开发商重点的一个问题是高血压。F&S市场研究公司估计，高血压治疗的增长将刺激世界心血管药市场的扩大，为到2002年这个治疗类别的总复合年增长率贡献约10个百分点。这些分析加上对有效、无副作用药物的需求给制药业提供巨大的机会
【适应症】
轻、中度原发性高血压
【用法与用量】
本品应采用个体化用药原则。一般从最低剂量开始，即0.2mg，每天1次，于早晨服用。若不能达到预期效果，可在三周内将剂量调至每日0.4mg，早晨服用或早晚各0.2mg。单次剂量不得超过0.4mg或日剂量不超过0.6mg。轻、中度肾功能不全者，单次剂量不得超过0.2mg或日剂量不超过0.4mg。
【不良反应】
治疗开始时可出现口干、疲乏和头痛等症状；偶见头晕、失眠和下肢无力感等。极少产生胃肠道不适，个别有皮肤过敏反应。
【规格】
0.2mg
【有效期】
两年
【项目进度】
已获新药证书
【转让价格】
原料加制剂500万
莫索尼定的用量非常低，推荐用量仅为0.2mg，原料生产车间只需实验室规模即可满足大生产的需要。