毒品像一把双刃利剑，在无情地摧毁人的身体的同时又可以充当一位白衣天使，在疼痛难忍的煎熬中帮你疗伤。目前在国外，用毒品药物治疗的研究取得进展，如用盐酸叮丙诺啡和美沙酮替代物戒毒、美沙酮口服剂可以转移吸毒者对海洛因的严重依赖性和减少注射治疗在艾滋病、乙肝人群间的传播等等。目前，约三分之二的患者认为，接受毒品药物替代疗法后，生活质量已有所改善。 随着研究的进展，医学界对毒品类药物在癌痛治疗方面取得了共识，在挽救了许多痛不欲生的患者的同时，也推动了这一类药物市场的迅猛发展。 　　 20世纪90年代初，癌痛治疗渐渐得到医疗界的重视，世界卫生组织提出了癌症三阶梯止痛治疗原则，很多肿瘤医院也相继设置了疼痛治疗科室，把提高肿瘤患者生活质量、有效控制癌痛作为肿瘤患者治疗的一项重要内容。同时，临床止痛效果好、毒副作用较低的药物需求量的快速增长，也拉动了这一领域的市场发展，促进了多种新型治疗癌痛药物的临床评价和应用。目前，临床用于术后镇痛、癌痛的治疗药物主要是非甾体类抗炎镇痛药和阿片类镇痛药这两大类，而阿片类镇痛药即毒品药物的典型代表。 　　 阿片类镇痛药是最古老的镇痛药，也是迄今为止最有效的镇痛药物，因其止痛作用强，在缓解中重度疼痛上具有无可取代的地位。阿片类药物可以抑制痛觉在中枢神经系统内的传导，提高痛阈值，从而增强镇痛作用。当前用于临床常见的阿片类药物有曲马多、吗啡、芬太尼、羟考酮和杜冷丁等。 曲马多：增长后劲十足 　　 曲马多属于胺苯环醇类合成药物，被WHO列为癌痛治疗的第二阶梯推荐止痛药物。在药物同等剂量时，其镇痛强度仅为吗啡的1/5，却明显强于其他非类固醇抗炎药，而且对α-2肾上腺素能受体和5-HT受体也有一定的作用，在两种机制协同作用下发挥疗效，适于中、重度癌痛患者使用。 　　 国内曲马多原料药主要由黑龙江多多药业、辽宁天龙药业、河北中盛制药、山东新华制药4家企业生产。曲马多制剂生产企业及剂型较多，已有片剂、胶囊、分散片、泡腾颗粒、滴剂等87个生产批文。曲马多基本不存在成瘾性，可以长期使用，是首选的中度止痛药物。2004年其样本医院用药为2300多万元，2006年已达到了2830万元，年均增长率为11.52%。目前有近40家企业角逐这一市场，但是产品集中度较高，前5家占据了95%的市场，余下34家仅占5%。 　　 该类药在医保目录中属乙类药物，处方相对管制较松，除可用于癌症疼痛的治疗之外，还可以在骨关节炎、腰椎间盘突出症、肩周炎，以及创伤、术后疼痛使用。从市场趋势来看，曲马多销售增长后劲十足。 　　 吗啡：受释药技术推动 　　 吗啡是阿片类镇痛药中的经典药物，也是日益受到重视的强效药物。其主要制剂品种有速释吗啡片、控缓释吗啡片及吗啡注射液。从整个市场来看，吗啡止痛药物的销售数量日趋平稳，而销售金额增长幅度较大。拉动这一市场的动力除传统的吗啡制剂之外，主要是新型的吗啡缓释口服剂以及芬太尼透皮贴剂、舒芬太尼、雷米芬太尼的使用，这些新剂型的引入与应用，将大大丰富临床对第三阶梯强效镇痛药物的选择性。 　　 　　吗啡是国家医保目录中的甲类药物，国内吗啡系列药品的生产企业主要是北京萌蒂制药、沈阳第一制药厂、西南药业股份、湖北科益药业和青海制药厂5家，分别生产硫酸吗啡、盐酸吗啡、吗啡阿托品、盐酸阿扑吗啡、氢溴酸烯丙吗啡、盐酸乙基吗啡等品种。目前已在普通片剂基础上开发了缓释片、控释片、舌下片、注射液5个剂型，其中的代表性品种为重庆西南药业的盐酸吗啡缓释片“美菲康”和北京萌蒂的吗啡控释片“美施康定”；2005年湖北科益药业新开发生产了盐酸阿扑吗啡舌下片，以商品名“丽科吉”上市，进一步完善了该产品的剂型结构。 　　 新释药技术推动了吗啡制剂的发展，这些新产品疗效显著，不良反应较轻，很快成为重度癌痛治疗的首选用药。北京萌蒂推出美施康定后，历经10多年，取得了令人瞩目的销售业绩。2002年的口服吗啡的销售额首次超过了临床用量最大的杜冷丁注射剂。 　　 目前，国内吗啡用量的市场规模已超过了亿元，主要被缓释、缓释制剂所占领，普通片剂所占比重越来越小。2006年其样本医院用药为2146万元，北京萌蒂和重庆西南药业的产品分别以71.2%和16.52%的份额分庭抗礼。 　　 羟考酮：潜力不可忽视 　　盐酸羟考酮控释片是阿片类药物羟考酮的新剂型，具有起效迅速、持久高效的镇痛特点，能在1小时内快速发挥作用，持续12小时止痛。该药1995年在美国上市，被广泛用于癌痛、骨关节类疾病引起的疼痛、带状疱疹后神经痛、慢性腰背痛以及术后疼痛的治疗，成为全球麻醉药品消耗量增长较快的品种。 　　 英国NAPP　Pharmaceuticals　Limited公司的盐酸羟考酮多种规格控释片已在我国上市，商品名为“奥施康定”。2006年北京萌蒂开发的盐酸羟考酮原料药及其片剂已报生产，控释片也进入临床，有望早日生产上市。由于该产品在国内上市较晚，目前市场仍处于成长期，年销售额虽不足千万元，却有着不可忽视的市场潜力。 　　 芬太尼：发展势头迅猛 　　 芬太尼属于人工合成的非衍生物类阿片药物，属于强阿片类镇痛药品。其主要通过激动阿片类受体而发挥作用，止痛效果为相同剂量吗啡的50～100倍，是用于晚期癌症患者第三阶梯强效止痛药物。 　　 国内芬太尼市场主要由进口药和国产药构成，国产品是宜昌人福药业生产的枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸瑞芬太尼冻干粉针，常州四药制药的透皮贴剂。进口药物是比利时杨森制药公司的透皮贴剂“多瑞吉”、荷兰EuroCept公司的枸橼酸舒芬太尼注射液“舒芬尼”。 　　全身麻醉剂枸橼酸舒芬太尼是芬太尼的衍生物，同时也是一种特异性μ-阿片受体激动剂，对μ-受体的亲和力比芬太尼强7～10倍。1974年人工合成成功后，20世纪80年代初在欧美国家推上临床，通过近20年的深入临床研究表明，其脂溶性高，体内药物消除率高，许多方面优于芬太尼，随着应用范围的不断扩大，已成为芬太尼家族产品中镇痛强度最大的品种。尽管舒芬太尼在我国上市较晚，但医院购药金额发展势头迅猛，2006年样本医院购药金额同比上年增长了7%，已达到了3860万元，市场上主要是ALZA CORPORATION（US）公司、湖北宜昌人福药业和西安杨森制药的产品。 　　 透皮贴剂的主要优点为透皮吸收，不受吞咽能力和首过性代谢的影响，药效可维持72小时以上，止痛效果与口服控释吗啡无差异，但不良反应相对较少，从而带动了芬太尼系列药物市场的增长。 　　 复方制剂：今后的研发方向 　　 随着麻醉止痛类药物的使用，复方麻醉制剂有了较快的发展，1989年Adcock Ingram公司开发了布洛芬/扑热息痛/可待因复方镇痛剂，以商品名“Myprodol”在南非首先上市，随后在许多西方国家上市。可待因与非甾体抗炎镇痛药物配伍可加强镇痛效果，减轻肿瘤及术后疼痛患者的轻、中及重度疼痛。青海制药厂研制的联合制剂（简称AC片），可待因含量与国外制剂相近，减少了可能发生的成瘾性，明显增强了镇痛效果。 　　 近两年来，在部分止痛新药不断遭受安全性的质疑后，催动了复方镇痛药的生机。 　　 　　氨基比林/安替比林/巴比妥、克痛宁/曲马多/布洛芬、羟考酮/对乙酰氨基酚是国内上市的新品，已渐渐显示出良好的市场前景。氨酚曲马多片是由盐酸曲马多、对乙酰氨基酚组合的复方制剂，临床研究证实该药主要用于缓解中度及重度疼痛，起效迅速，镇痛效果明显，无成瘾性，不良反应相比其单方制剂明显更低，该产品2001年8月在美国上市。西安杨森在去年将该药引进我国，目前正在努力开拓市场。鉴于该产品在我国无相关产权保护，应该说是值得开发的一个品种。 　　 在我国，许多传统复方制剂有较好的费用-效益比，阿片类药物在非癌性疼痛治疗的价值也逐渐引起人们的关注，必将成为疼痛治疗方案的重要组成部分。大量的临床数据证明，当非癌性疼痛纳入复杂疼痛治疗方案之中后，许多接受阿片类药物治疗的病人受益匪浅，而成瘾者几乎是不存在的。相信在一些阿片复方新制剂研制成功后，开发这类药物将有较好的市场前景