从2003年起，国家食品药品监督管理局（SFDA）对于保健品受理和注册的功能从原先的22种扩大到了27种，并于2005年7月起实施《保健品注册管理办法（试行）》（简称《办法》），虽然《办法》明确再次鼓励企业对27种功能外的新功能进行进一步申报，为传统保健品提供发展机会，但事实上，到目前为止，尚无一家企业对此提出申请。 　　 保健品新功能为何两年来无企业申报？有业内人士认为，第一是“由于需要提供大量资料，到目前为止，没有可以参考的先例，因此新功能申报的费用、时间都没有办法确定，而这也抬高了风险，没有企业愿轻易涉足。”第二是由于国家对于保健品的新功能还没有出台保护措施，是否会在获批后被其他企业轻易“盗版”，也成了企业担心的问题。第三是很多国外企业非常关注国内保健品新功能的申报动向，表现出迫切的愿望，但对目前将如何运作感到困惑。第四是由于《办法》颁布两年来，保健品的审批通过率逐年下滑。 笔者认为，与保健品新功能两年来无企业申报相对应的，正是保健品近年来遭遇的市场信任危机。而后者，是比申报新功能更值得企业关注和改进的。 　　 在当年三株利用广告创造销售神话之后，仍然不断有大大小小的保健品品牌步其后尘，倾其所有，在利用“广告投入+人海战术”以及所谓的“一对一”、“一对多”营销手法获取巨大的销售量后迅速衰落，这被营销界称为保健品的“跟风现象”。而“跟风现象”的肆虐，以及夸大产品功效、欺骗消费者的行为，引发了社会普遍的质疑和诟病，使一个个保健品企业走向消亡，更使整个保健品行业陷入一种无序和畸形发展的怪圈中。 有数据显示，由于行业门槛提高，2006年我国全年共获批保健食品1231个，未批准产品182个，审批未通过率为12.7%，未通过率比上年增加了53%。然而，即使是在美国这样对于食品药品监管极其严格的国家，对于营养食品也仅仅是采用备案制，对于营养品的市场准入条件十分宽松。但是，美国对于厂商违法行为的制裁却十分严厉，营养食品绝对不敢宣传其有治疗疾病的效果，而如果出现广告欺骗或者质量问题，厂家就很可能面临灭顶之灾。 　　 据悉，国家工商总局目前正在制订《保健食品广告审查标准》（简称《标准》），《标准》将于今年下半年出台。此外，下半年还将陆续出台40多项行业标准。笔者窃以为，要规范整顿保健品市场，必须改变重审批、轻监管的模式，不应该只是一味提高进入门槛，而应该花更多力气来加强对保健品广告与销售行为的监管和执法，消除保健品的药品化推广和销售模式，还保健品本来面目。 　　 在改革开放的20多年里，我国的许多产业都获得了长足进步，并具备了一定的国际竞争力。但是，反观我国的保健品业，要想在市场上站稳脚跟并得到长远发展，还需要规范行业制度、提高企业的自身素质，加强行业自律，更应该注重从整体上提升政府监管理念、体制和能力，消除消费者心目中日益加深的信任危机。 　　 要规范整顿保健品市场，必须改变重审批、轻监管的模式，不应该只是一味提高进入门槛，而应该花更多力气来加强对保健品广告与销售行为的监管和执法。（来源：医药经济报）