随着奥运会的临近和流感的流行，国家和民众对生物医药行业的发展越来越重视。再加上中国加入世界贸易组织5年多来，全球化的市场日益“真切”地呈现在中国生物制药企业面前，生物制药企业如何有效参与竞争？生物医药子行业如何在竞争中取胜？生物产业如何成为中国经济新的增长点？这些问题是许多专业人士关注的焦点。 一、我国生物医药行业的强势、机会、弱势、风险及发展方向 1.强势和机会 以现代生物技术为主的生物制药是21世纪最具发展潜力的产业。我国生物技术制药经过上世纪90年代的发展已初步具备产业规模。国内的生物技术起点相对较高，关键性设备均从国外引进。特别在上游、中试方面与国外差距较小。近来，国家高度重视生物技术的发展并出台相应的政策，给我国生物医药发展带来活力和机遇。病毒性流行病又将促进对生物医药产业的投入，给生物医药行业的发展带来机遇。 2.弱势和挑战 我国生物制药产业虽然发展较快，但也存在严重的问题，主要表现在： (1)资金投入少，研制开发力量薄弱、技术创新落后； (2)在药品开发与生产上低水平重复，重复建设现象严重； (3)力量分散，企业规模小，整体生产现代化水平不高，设备落后； (4)市场开发理念失常，缺乏品牌意识； (5)企业管理相对滞后，技术兼经营性人才匮乏，尤其缺乏具有国际视野又懂市场经济和市场需求的复合型人才，如果能把市场需求转变成现实生产力，对生物技术产业化将是革命性地推动； (6)企业相互之间缺乏交流和合作。 目前，全世界排行前10位的制药公司已全部进军中国市场，排名前25位的制药企业中有15家在中国设有办事处机构。这些企业在中国“入世”后，从政策上将逐步获得“准国民待遇”，对我国生物制药行业可能造成的冲击，具体表现在： a.进口药品。从进口关税看，目前药品制剂进口关税为20%。加入世贸组织后，10年内将减到6.5%水平，国内生物制药企业将逐渐失去靠关税政策保护的竞争力。 b.外资企业的直接进人。国外生物制药企业在国内独资或合资建厂明显增多。他们依靠资金和技术优势，对我国正在发展的生物制药业产生了巨大的冲击。 c.国外新药开发。由于我国新药研制投入的严重不足，导致新产品的研制极其缺乏竞争力，新药开发进展缓慢。同样一种新药研制，一旦国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内前期开发投资落空。 d.国外公司市场开发的优势。国外许多大公司在新产品进入市场头几年都以巨额投资培育市场，并且可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司无法相比的。 e.知识产权纷争。由于我国大多生物药品为仿制品，加入“世贸”后会存在两个方面问题：一是产品不能出口，只能内销；二是仿制专利产品的做法将会受到限制，部分企业甚至很快会遇到产权纠纷问题。 3.风险 (1)我国生物制药子行业最大的风险，是如果我国不能及时开发出自己的产品，就会沦为国外企业产品的出口国。 (2)据国家医药监督管理局、北京生物制品研究所的权威专家预测，今后，我国的生物技术药品发展趋势是国内生物制药企业将逐渐失去靠关税政策保护的竞争力。 (3)低水平的重复建设，使生物医药市场展开了激烈的价格战，从而使生物技术板块的发展蒙上了阴影。 生物制品研究的权威专家研究发现，我国的生物医药子行业，由于生物技术产业基础比较薄弱、具有知识产权的独家产品少，因此市场很快就陷入了价格战，给生物制药企业以沉重的打击，生物制药板块也一蹶不振。人们对生物技术的投资兴趣明显减弱，2002年风险资金对生物技术领域的投资更是降到了近5年的最低点。 我们对利润主要来源于生物制药的14家上市公司的2003年第一季度报表进行分析，结果显示，净利润同比增加仅1.06%，远远低于同行业平均水平。由于生物制药仿制药泛滥，重复建设，恶性竞争，从而导致行业总体利润下降。 　　4.发展方向 国内生物制药企业应该立足创新，进行创仿结合，才有可能获得长足的发展。可以从以下方面加以突破。 (1)草药有效生物活性成分的发酵生产 中草药经发酵、酶化后，其有效成分能被充分分离、提取，使其更具有生物活性，服用后能被人体大量、快速吸收，达到祛病、健体、双向免疫调节功能，更好地发挥中草药这一天然药物的药效作用。因此，应用现代生物技术大规模工业化提取中草药的有效生物活性成分，发展具有中国特色的生物技术医药工业前景广阔。 (2)改造抗生素工艺技术 目前各类药物中，抗生素用量最大，应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，培育优良菌种，研究并尽快使用大规模生产技术——青霉素酰化酶固定技术工艺生产半合成青霉素。加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。 (3)开发活性蛋白与多肽类药物 这方面开发重点是干扰素、生物激素与TPA等。 (4)开发靶向药物 以开发肿瘤药物为重点，解决目前治疗肿瘤药物“敌我不分”的问题。 (5)发展氨基酸工业 主要对传统工艺进行改造，应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业。 (6)人源化的单克隆抗体的研究开发 目前单克隆抗体多为鼠源性抗体，注射人体后会引起抗体(抗抗体)或“激发”免疫反应。目前国外已研究噬菌体抗体技术、嵌合抗体技术、基因工程抗体技术以解决人源化抗体问题。(7)血液制品替代品的研究与开发 由于人血难免被各种病源体污染，如艾滋病毒及乙肝病毒等，利用基因工程开发血液替代品引人注目。 二、流行病的突发，将促进对生物医药产业的投入 病毒性流行病的病因为冠状病毒的变种，揭示变种冠状病毒的秘密需要现代生物技术、治疗“非典”也需要现代生物技术。我国科学家通过现代生物技术很快地揭示了冠状病毒的分子结构，相关企业也迅速生产出了针对病毒感染有效的干扰素新剂型，给因为价格战而蒙上阴影的生物技术板块带来一些希望。因病毒性流行病的冲击，使资本家再一次将注意力转向了生物制药，我们预计，随着病毒性流行病与人类的共存，生物技术领域将会出现新一轮的投资高潮。 三、生物医药产销量的增长很快，但对整体医药类的上市公司利润增长影响有限 生物医药产业都是“非典”的受益者，但对现有的上市公司利润的增长影响不大。 自从SDA公布批准第一个用于预防病毒性流行病的干扰素喷雾剂的临床研究后，生产干扰素的生化制药企业需求旺盛，销量大增,另外，就有关a干扰素对病毒性流行病病毒的治疗和预防效果，一线医生认为干扰素喷雾剂对病毒性流行病病毒的预防效果好。据“不同病毒性流行病定点医院的3位病毒性流行病一线医生介绍，注射用的干扰素对病毒性流行病病毒的治疗和预防现在还没有使用在病毒性流行病一线。因此生产注射用的干扰素的生物医药企业获利并不显著。胸腺肽的产销也在“非典”流行时极其火爆，短期来说，由于生产干扰素、胸腺肽的国内企业比较多，尽管生物医药市场需求旺盛，生物药品出现了3个多月产销两旺的局面，生物制药企业近期的利润快速增长，但对于拥有相关生物制药产品的上市公司，如中新药业、海王生物、双鹤药业、哈药集团、北生药业等来说，由于其控股的生物技术制药企业规模都不大，利润贡献对于整个上市公司影响有限，因此业绩出现较大增长的机会并不大。 　　 四、我国生物医药企业的竞争力 研究开发、成本控制、市场营销、产品品种种类、产品质量、客户服务、企业治理结构和公司机制构成生物医药企业核心竞争力的8大要素。其中，营销与研发能力是竞争的核心；生物医药企业的品种好坏(例如，产品疗效是否显著、适应症是否多、发病率的高低、每日用药量的大小、用药周期的长短、毛利率的高低、有无替代产品，是否独家生产，是否有专利保护，专利保护期的长短等诸多因素决定了产品品种生产、销售盈利的高低)，质量好(纯度高，保值期长，稳定)、品牌优势明显、技术领先，进入壁垒高和售前、售后服务优良是竞争力的重要方面，也是生物医药企业的核心竞争力的具体表现。再有，如果生物医药企业治理结构比较好,管理层又比较优秀，企业又能抓住机遇及时扩大生产和销售规模、改善管理、流程科学，提高效率，再加上努力提高研发能力，同时，只要成本控制与产品质量同步发展，生物医药企业将会有明显的竞争优势，从而最终增强其国际竞争力。良好的售后服务是稳定客户和扩大营销的保证。 从全球来看，生物制药业竞争焦点主要是新药的开发能力和药品的营销。由于新药开发存在投入大(一个新药平均成本为5亿美元)、周期长和风险大的特点，虽然新药由知识产权门槛在全球范围赚取高额利润，但国内上市公司尚不具备大规模开发工作所需的软硬件环境。如果把新药开发比喻成后台，产品营销看作前台，国外公司的思路是后台支持前台，而我们只能通过前台带动后台。 从国外的经验来看，制药业的研发投入比例往往与其销售额成正比，例如美国辉瑞公司的销售收入从1990年的94亿美元提高到2000年的294亿美元，其研发费用占销售收入的比例也相应地由9.9%提高到15%，而2000年国内销售收入最高的哈药集团的收入仅为64亿元人民币。制药企业研发投入占销售收入的比例并不是越大越好，其最佳点应是使股东利益最大化。国际大公司以创新药物研制作为核心竞争力，同时它们以全球各国为其销售疆域，它们的销售回报与其高强度的投入互为支持，它们已过了营销关，处于靠知识产权赚取利润的境界。 中国企业竞争力普遍偏低，与国外生物医药行业相比，许多方面的竞争力都需要提高，相比而言，中国的劳动力优势只是一个简单的竞争优势。还有，中国新药试验费低也是另外一个竞争优势。 我们的企业还缺乏跨国营销和长期研发高投入的实力，比较现实的出路就是通过营销来提高产业集中度。 我国医药上市公司良性发展模式