2007年医药热点回顾——药品监管风起云涌 医药网www.PharmNet.com.cn整理 2007年，我国医药行业走出低谷，呈现快速回暖态势，医药工业总产值和销售产值同比增长均超过20%，有望分别突破6800亿和6500亿元人民币。在行业基本面向好的带动下，去年我国医药保健品对外贸易再创历史新高，达到385.9亿美元，同比增加25.6%。其中，出口245.9亿美元，同比增加25.1%，与全国整体出口增速相当；进口140亿美元，同比增长26.6%；全年医药对外贸易顺差达105.9亿美元，但医药保健品进口增幅高于出口增幅1.5个百分点。 进出口继续保持良好态势 中国医药保健品进出口商会提供的数据显示，2007年，我国西药类商品进出口继续保持快速增长，进出口额达243.6亿美元，同比增长29.7%，占医药保健品类商品进出口总额的63.1%。其中，出口额为149.9亿美元，同比增长28.2%；进口额为93.7亿美元，同比增长32.2%；全年西药类商品对外贸易依旧保持较大顺差，顺差额达56.2亿美元。从分类看，西药原料药累计进出口金额为195.5亿美元，同比增长26.9%，其中出口额为135.6亿美元，同比增长27.1%。与原料药出口相比，西药制剂出口表现亦不逊色，出口额为7.8亿美元，同比增长55.6%，共出口到172个国家和地区；同时我国共从58个国家和地区进口西药制剂。生化药去年累计进出口额为9.3亿美元，同比增长28.1%，其中出口额为6.5亿美元，同比增长24.3%；进口额为5.4亿美元，同比增长33%。 2007年，我国医疗器械类产品的进出口额达到126.9亿美元，同比增长20.3%，其中出口额为84.2亿美元，同比增长22.5%。从分类看，医用敷料和耗材类产品同比增长7.8%，出口额达24亿美元，占医疗器械类产品出口总额的34.22%。一次性耗材紧随其后，出口额达14.2亿美元，同比增长29.5%，出口到204个国家和地区。此后，出口排名依次为医院诊断与治疗设备，保健康复用品和口腔设备与材料类商品。 2007年，我国中药类产品进出口15.4亿美元，同比增长10.5%，其中出口额为11.8亿美元同比增长8.1%。各大类产品中，中药材及饮片出口额最大，达到4.8亿美元，同比增长17.1%，中药材平均出口单价同比增长16.3%，其中冬虫夏草、人参、枸杞、菊花等大宗药材的涨幅均在20%以上。受2007年6月份出口退税调整的影响，我国植物提取物出口价格优势受到一定影响，全年出口略有下降，为4.8亿美元，同比下跌0.1%。中成药出口继续保持着良好的发展势头，出口额达到1.5亿美元，同比增长13.7%。 进出口贸易呈现几大特点 （一）传统出口市场格局继续得到保持。2007年，我国医药保健品的传统出口市场未有大的变化，亚洲、欧洲、北美洲仍为我国前三大出口市场，分别占我国总出口额的40.7%、28.3%和20.1%；前十大出口国或地区分别是美国、日本、印度、德国、韩国、荷兰、中国香港、意大利、英国、西班牙。欧洲、亚洲、北美洲是我国医药商品前三大进口来源地，分别占进口总额的41.76%、37.08%和19.0%；前十大进口来源国（或地区）分别是美国、日本、德国、中国台湾、韩国、法国、印度、瑞士、英国、爱尔兰。尽管个别市场的位次有所调整，但长期以来所形成的进出口市场格局基本上没有发生大的变化，这与我国在全球医药产业分工当中的地位相一致。 （二）进出口结构出现新的变化趋势。多年来，我国医药保健品对外贸易不仅保持持续顺差，而且出口平均增速一直快于进口，但去年我国医药保健品进口和出口的增速对比发生了新的变化，进口平均增幅高于出口1.5个百分点。与2006年相比，去年我国医药保健品出口增速由26.3%下降到25.1%，下降了1.2个百分点，而进口由11.2%提高到26.6%，同比上升了11.2个百分点。这一升一降充分反映了去年宏观经济对行业进出口的深刻影响，一方面由于人民币升值、通货膨胀、出口退税调整等原因制约了医药保健品出口的过快增长；另一方面因国内需求的放大拉动了医药保健品的进口。从大分类来看，2007年西药类产品对外贸易比重从2006年的61.1%上升到63.1%，提高了两个百分点，而中药和医疗器械两个大类的比重都有所下降。从细分产品类别来看，中药材及饮片、提取物、保健品、中成药的出口比重都有所下降，中药材及饮片和提取物的进口比重略有上升。西药原料出口比重进一步上升，达到了55.2%，西成药的进出口比重也都有所上升，生化药的比重基本维持不变。 从贡献率来看，2007年西药类产品对出口增长和进口增长的贡献率分别为66.9%和77.6%，医疗器械类产品对出口增长和进口增长的贡献率分别为31.3和20.4%，两者共分别贡献了98.2%和98%。从细分产品类别来看，西药原料对出口增长的贡献率为58.7%，这一数字超出其占出口比重3.5个百分点；其次是医院诊断与治疗设备，对出口增长贡献了12.8%；西成药的出口虽然绝对值较小，但对出口增长的贡献在细分类别产品中列第五位，贡献了5.7%。在进口方面，西药原料、西成药、医院诊断与治疗设备对进口增长的贡献位列前三，分别为42.8%、30.3%和17.6%，合计超过9成。上述变化还体现了以下两个趋势：一是我国医药保健品对外贸易中，西药类、医疗器械类产品占贸易的比重及对增长的贡献度日益增加，特别是西成药和医院诊断与治疗设备进口增长迅速；二是医院诊断与治疗设备对出口增长的贡献度越来越大，反映了我国医疗器械产品特别是中低端医疗器械国际竞争力的提高。 今年对外贸易将稳步增长 对于今年我国医药保健品进出口形势，中国医保商会会长周小明认为机遇与挑战并存，并表示了谨慎乐观。 党的十七大明确提出医疗卫生体制改革的总体目标，将带动国内医药消费需求大幅增长，为我国医药产业的发展创造了一个空前的大好环境。2007年，国家相继出台了一系列旨在推动医药产业科技进步的相关政策，加之各部委出台的具体措施，从技术、法规层面进行系统推进，这将有力推动医药产业的发展，提高医药企业的核心竞争力和医药产品的国际竞争力。因此，2008年我国医药保健品对外贸易有望继续快速增长，进出口增幅将保持在20%以上，进出口总额将超过400亿美元。 周小明进一步分析指出，随着全球经济一体化，转移生产成为趋势，因此我国化学原料药生产大国的地位不会改变，传统大宗化学原料药的出口优势将得以保持。医疗器械在保持中小型器械出口的比较优势和竞争能力的同时，一些高科技医疗设备产品和高附加值产品出口将稳步增长，我国医疗器械在国际市场上的竞争力将逐步增强。 与此同时，周小明对今年我国医药对外贸易面临的不利因素表示了担忧。首先，近年来，针对“中国制造”产品的指责不绝于耳，医药产品质量因巴拿马假药事件亦成为世人关注的焦点，国际医药贸易中于我国不利的负面因素较前明显增加。其次，国际医药市场中的贸易摩擦不会减少，并呈现多样化趋势，新贸易保护主义实施的手段、方式及其既定目标亦将会与以往有所不同，诉诸人权、社会责任、环保等非关税壁垒对我医药产品发难将会增多。第三，随着欧美以及亚洲的一些国家和地区陆续出台了旨在加强医药质量控制和监管的新法令法规，并予以实施，我国医药保健品出口面临的不确定因素必将增多，企业开展国际医药贸易的难度将会加大。而国内方面，我国政府旨在优化进出口结构的努力将会继续体现在退税率的进一步下调、人民币升值等方面，这些也会对我国医药产品在国际市场上的竞争力带来一定影响。