甲型流感毒株运抵企业 联盟联动机制加速疫苗生产
中国虎网 2009/6/12 13:22:06 来源:
未知
随着甲型流感疫苗生产用毒株陆续运抵国内各生产企业,一场关于时间的争夺战,在疫苗生产企业间打响。
6月8日晚20时,北京科兴宣布,已从美国疾控中心获得了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMC X-179A,公司将立刻开始甲型流感疫苗“盼尔来福”的批量生产工作。科兴媒体事务负责人刘沛诚告诉本报记者:“企业现在正在进行毒株种子批的置备和扩增。”
而在4天之前,华兰生物(002007.SZ)发布公告称,6月3日公司已从世界卫生组织认可的实验室取得了甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株,将启动甲型流感疫苗的研发生产。
国家药监局6月8日召开的新闻发布会上,药品注册司生物制品处处长尹红章透露:“除华兰生物外,大连大概有四五家企业也已拿到了毒株。”他表示,毒株由WHO四个实验室置备和分配,加上运输过程的差异,因此企业获得毒株的时间会有先后差异。“这星期之内,每一个企业都会获得相应的毒株。”
对于华兰生物率先获得毒株并称“7月底能生产出首批甲型流感疫苗”,北京科兴方面表示不愿置评。但公司总经理尹卫东此前接受记者采访时表示:“毒株的状态、培养、筛选等都有不确定性,产量还要看培养结果而定,因此保守估计在100天时间内能实现量产。”刘沛诚也告诉记者:“季节性流感疫苗的置备也需经历这个时间(更多新闻来源医药新闻网)。”
流感分为季节性流感和大流行流感,相应的疫苗生产工艺也有所差异。但6月9日,国家药监局新闻发言人颜江瑛告诉本报记者:“现在我们已不去确定是季节性的还是大流行流感,因为世界卫生组织不再提这个划分。”
这就意味着,国内10家季节性流感疫苗生产企业均可申请甲型流感疫苗的研制与生产,华兰生物、海王生物(000078)等企业将与北京科兴同样获得生产资质。
然而除科兴之外,其他企业的生产还将经历一定波折。华兰生物内部人员透露:“6月3日起,公司已开始实验性研发工作。只要在生产流程、技术路线上试验成功,并且经过审批,就可以立即投入生产。但目前研发工作还没有完成。”
随着生产格局的明朗化,各类型的“生产联盟”也悄然开始组合。6月4日,科技部组织的流感疫苗技术创新联盟成立,中国生物技术集团等22家企事业单位参与。
与此同时,北京科兴与几家季节性流感疫苗生产企业也结成了联盟,共同承担甲型流感疫苗生产。科兴方面表示,“现在不能透露具体的加盟企业,但会向它们提供科兴的核心技术”。
6月8日,国家药监局宣布,将启动疫苗生产联动机制,组织协调其他疫苗生产企业协同生产,保证甲型H1N1流感疫苗的供应需求。对此,颜江瑛表示:“机制尚在制定之中,希望相关企业积极参与。”【作者:王卓铭 李亚蝉 来源:21世纪经济报道】
网站声明:
1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。