面对新机遇，我国中药产业必须正视现有的问题和不足。业内专家认为，挑战主要体现在几个方面：

 

　　首先是国内中药企业大多准备不足。长期以来，我国中药主要满足于国内市场的需求。在医药市场国际化趋势日益明显的今天，中药生产企业参与国际医药市场的竞争已是大势所趋，但国内医药生产企业对此还缺乏相应的对策。从我国出口中药的商品结构来分析，作为原材料或简单加工品出口的中药材始终占到65%以上，其显性优势主要体现在初级加工低价值的比较优势。反观日本、韩国，植物药（中药）制造业竞争力很强，他们从中国进口中药材，加工成中药后大量返销中国。一些植物药消费和生产比较发达的西欧国家来自如德国、法国的制药公司开始仿制中国传统的中药，产品逐步打人中国市场。如果我国中药企业不注重技术创新，生产不出竞争力强的产品，不仅会失去国外市场，也将逐步失去赖以生存的国内市场。

 

　　其次是知识产权保护欠缺。我国中药产品知识产权保护方式主要有专利保护、新药保护、中药品种保护和传统的保密方式及商标保护。目前，国内企业惯用的是行政保护，寻求法律保护的意识不强。随着中医药产业的国际化发展，随着双边或多边合作的加深，中医药知识产权面临严重威胁，中医药传统知识由于缺乏有效的法律保护，被不当占有、使用的事件屡屡发生。随着国内国际医药市场竞争加剧，没有专利的中药产品就没有独立生产、销售的安全保证，还可能被他人“合法”仿制。发达国家较早实行了药品专利，一方面以合作开发名义获得中国的中药知识产权；另一方面又以知识产权为武器，企图独占被其获取的一些中药财富。在这方面我们有不少惨痛的教训。而我国现行涉及传统医药的法律法规，主要是参照西医药模式制定的，无法有效体现中医药等传统医药自身的特点和发展规律，在一定程度上制约了传统医药的发展。如《专利法》只能保护中药配方和配方的剂量，对配方的用途、加减则未能有效保护，这对中药复方的专利保护是不利的。

 

　　三是目前我国中医药领域存在的一些问题也会制约其在东盟的发展。例如中药企业大多规模不大、缺乏竞争力；对中药毒副作用机制的研究相对滞后；缺乏中医药临床疗效评价体系；中药材质量不稳定，过度开发使一些宝贵的中药材资源濒临枯竭，农药残留污染尚未得到解决，等等。

 

 

　　广西中医学院医药卫生发展战略与管理研究所副所长林江指出，中药想通过中国-东盟自贸区获得良好的发展，还有一个问题必须引起重视，这就是中药的原产地规则。

 

　　原产地规则是指各国政府为了确定商品原产国和地区而采用的法律、规章和普遍运用的行政命令的总称。其目的是以此确定该商品在进出口贸易中应享受的待遇。各国原产地标准通常将原产品分为两大类：一是完全原产地产品标准。产品不含有任何国外原材料、部件，或劳务、生产过程自始至终在一个国家或地区完成。这种百分之百由国内生产的产品，其原产地不易引起异议。但在经济全球化的大趋势下，其适应范围有限。二是实质性改变标准。随着国际贸易的发展和国际分工的扩大，一个产品的生产、制造经常需要经过几个国家或地区，这种带有多国产品特征的货物的原产地是很难确定的。在长期的国际贸易实践中，逐渐演化成以最后一个发生“实质性改变”的国家作为多国产品“国籍”的原则。

 

　　不断加强的全球化趋势使得跨国生产、经营、服务活动日趋频繁，越来越多的贸易产品往往不止一个国家或地区参与生产和加工，这就给原产地的判定增加了难度。而自由贸易区各成员对外保持差别关税的漏洞使得区外产品很可能以低税率成员国为“跳板”进入中国-东盟自贸区大市场，从而造成“贸易转向”效果。中国-东盟自贸区各成员国敏感产品存在相当程度的相似性，存在利益冲突。中医药是我国不可忽视的禀赋资源，如果不考虑这一点，有悖于传统国际贸易理论关于各国依据比较优势参与国际分工以获取贸易利益的理论基础。

 

　　林江建议，我国可以通过制订特殊原产地标准，逐步提高我国中药产品加工贸易的层次。我们在对中药产品的原产地标准判定中应该与道地药材及地理标志相结合，以便顺利为产品获得“中国国籍”。因为道地药材与地理标志均强调产品原产于某一地域，且其主要品质、声誉或其他特征与该地理原产地密切相关，这使得道地药材天生具有地理标志的特性。地理标志作为知识产权的一种，是一种无形的财产，具有巨大的经济价值。将道地药材与被世界广泛理解并接受的地理标志和地理标志产品相接轨，并引入原产地标准的建设，对促进中药资源可持续利用及中医药的国际化发展具有重要的历史意义和现实意义。（记者 张旭）