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仿制药新兴市场充满诱惑 企业需占先机

中国虎网 2010/1/18 0:00:00 来源: 未知
目前,全球十大仿制药生产商已占了仿制药市场47%的份额。这对于仿制药占97%的中国医药企业来说,只有通过抢占先机,把目光投向尚未被大型仿制药集团密切关注的新兴市场,同时提高自身药品标准,严格准入门槛,建立质量管理体系,才能抢滩国外市场。

  经济衰退影响着全球各行各业,但是仿制药市场似乎与此毫不相干,依然保持着固守向上的态势,预计在未来5年内,全球仿制药市场依然以9%的速度增长。随着一些“重磅炸弹”药物的专利到期,许多企业开始扩大在新兴市场上投资,并开始重点关注仿制药的开发,只是大多数企业和投资者都把目光投向了亚洲和拉美仿制药市场,殊不知,在曾经以专利药为主的欧洲国家,政府为了降低医疗成本,缩短投资期限,也开始鼓励仿制药的研发、生产和使用,而且欧洲监管环境良好,前途光明。欧洲目前已出现了四大新兴仿制药市场——法国、意大利、葡萄牙和西班牙,预计未来5年里,这4个国家的仿制药市场将会呈现两位数增长。

  法国:政府鼓励仿制药使用  

  法国在整个西欧医药市场中排行第三。2008年,法国医药费用支出为340.7亿欧元(约合501.0亿美元),预计到2013年,该国医药支出将达到388.1亿欧元(约合491.2亿美元),以欧元计算的年均复合增长率(CAGR)为2.64%。根据Espicom的统计,2007年,法国仿制药市场以零售价格核算达到了37亿美元,占据整个医药市场的8.6%,并预计该国仿制药市场的年度实际增长率为15%,即到2012年,仿制药市场以零售价格核算将达到74亿美元,占据整个医药市场的15.5%。

  而根据BMI的季度报告,2008年,法国仿制药市场价值为24.4亿欧元(以当年汇率折合35.9亿美元),并预计到2013年法国仿制药市场会达到44.5亿欧元(约合56.3亿美元),占据整个医药市场的14%,年均复合增长率将大大超过总体医药支出,达到12.75%。由此可以看出,尽管各个医药咨询机构的统计和预测结果略有差异,但总体趋势都是法国仿制药市场将飞速增长。只是从当前的状况来看,仿制药仍然处于低度发展阶段。然而,法国依旧是欧洲第三大仿制药市场。

  法国政府目前正热衷于控制急剧上升的医疗成本,因此,通过使用仿制药降低药品支出成为政府的一个主要目标。当前,法国有许多中等规模的仿制药企业,但是这些企业大多是外商企业,如Merck KGaA(2007年被美国Mylan公司收购)、山德士、兰伯西(Ranbaxy)和梯瓦(Teva)。2006年,Merck KGaA通过扩张确立了其在法国仿制药市场的领导地位,占据药房销售25.5%的市场份额和医院销售34%的份额。国内的仿制药领军企业是Servier公司的子公司Biogaran。因此,未来几年,随着法国鼓励使用仿制药,开发法国仿制药市场成为许多企业的明智选择。

  葡萄牙:仿制药价格高昂  

  葡萄牙是欧盟惟一一个药房销售金额百分比超过销量百分比的国家,原因在于一些仿制药价格高昂,与原研产品相比并不具有价格优势,仿制药的市场渗透力有限。不过当前葡萄牙政府已经采取了许多措施用以降低仿制药价格,包括2007年确立的依据市场份额累计降价计划。据BMI统计,该计划在2008年对1860种仿制药产生了影响,这些药包括雷米普利、赖诺普利、帕罗西汀等。

  根据葡萄牙制药企业协会公布的数据,由于信贷危机引起收入减少,2009年前3个月,葡萄牙药品销售下降了8%。在持续10年增长之后,葡萄牙医药市场(处方药和OTC之和)在2009年首次出现了萎缩。据预测,2009年药品销售会下降到33亿欧元(约合49亿美元),比2008年下降8.5%,导致该项衰退的主要原因是全球金融危机和GDP的下降(预计将会下降2.8%)。另外,根据BMI的预测,到2013年,葡萄牙医药市场价值将达到41亿欧元(约合54.2亿美元),以美元计算的年均复合增长率(CAGR)为0.41%。2008年,仿制药销售额为10.4亿美元,占整个医药市场总额的19.6%,并且将保持持续增长势态,预计到2013年将占到医药市场总额的31.6%,以美元计算的CAGR达到10.45%,远远高于整体年均复合增长率。

  2008年,葡萄牙市场上的主要仿制药为:降胆固醇药辛伐他汀(1.28亿美元);治疗消化不良、胃溃疡和胃食管反流的奥美拉唑(1.16亿美元)和兰索拉唑(0.35亿美元);治疗高血压的氯沙坦(0.27亿美元)和调血脂的普伐他汀(0.26亿美元)。

  当前,葡萄牙仿制药市场的主要特点是多而散,许多企业所占市场份额很低。国内处于领军地位的仿制药生产商有Farmoz(隶属于Tecnimede)、Generis(隶属于Farma-APS)、Medinfar、Hovione、Bluepharma和ToLife。外资仿制药生产商包括Actavis、Alter、默克仿制药业务部(2007年被Mylan收购)、Ratiopharm、Stada和Winthrop。另外,两个主要的巴西仿制药生产商Medley和EMS在葡萄牙也设有小型分支机构。

  意大利:大批专利药到期提供机会  

  意大利是全球第六大医药市场,但是根据目前的形势,市场扩张的潜力有限。主要原因是2007年和2008年整个医药市场都在缩水。另外,受金融危机影响,2009和2010年医药市场依旧会萎缩,这种趋势估计在2011年将有所复苏。根据BMI的预测,到2013年,整个医药市场规模将从2008年的188.7亿欧元(约合277.5亿美元)上升到199.8亿欧元(约240.2亿美元),年均复合增长率(CAGR)仅为0.11%。但是意大利的仿制药市场在今后5年内将飞速增长,预计到2013年,该市场将达到18.7亿欧元(约合23.7亿美元),占整个医药市场的比例达到9.9%,而2008年的仿制药销售额为9.9亿欧元(约合14.6亿美元),仅占整个医药市场的5.3%,由此计算,年均复合增长率将达到13.51%,远远高于整个医药市场的增长率。

  尽管如此,意大利当前的仿制药市场规模却比较小,2007年,仿制药市场价值为8.09亿美元,2008年为14.6美元,与整个医药市场规模相比,所占份额较小,这可能源于意大利可获得的专利药价格相对较低和增发的补充专利证书。2007年,意大利仿制药市场价值等同于葡萄牙市场,但是意大利整个医药市场规模却是葡萄牙的6倍多。但是,意大利的医药市场大门正逐步向仿制药物敞开,虽然目前的发展尚处于“婴儿期”,但却有着广阔的发展空间。2008年,意大利仿制药市场规模超过葡萄牙市场(14.6亿美元比10.4亿美元),就是一个很好的说明。

  2007年有8只巴比妥盐药品专利到期,为领军仿制药厂商增添了新的市场机会。总部位于以色列的仿制药制造商梯瓦在2004年收购了辉瑞公司意大利的仿制药销售公司Dorom,此次收购后,Teva一举超过了占有强有力地位的山德士和默克仿制药业务部门,成为意大利最大的仿制药生产商。作为意大利仿制药先驱,德国药企依旧占据重要的市场地位,包括通用名药生产商Stada,国际领先仿制药生产商Ratiopharm和在2007年被美国Mylan公司收购的默克仿制药业务部。而随着“重磅炸弹”级专利药的陆续到期,将会进一步推动仿制药市场的发展,例如,意大利的领军药物——辉瑞的立普妥(阿伐他汀)将于2011年到期,意大利本土企业Recordati的主要产品卡乐地平到2010年也将到期,这些都为意大利仿制药市场的发展提供了机会。

  西班牙:市场有待成熟  

  为了降低医疗成本,西班牙已经开始提高对仿制药的使用,在现行的政府负担的药品清单上,仿制药超过了950只。尽管2004年到2008年,仿制药的消费几乎增加了1倍,达到了21.8%,但是西班牙的仿制药市场依旧不成熟,仅占据了2008年整个医药市场支出的7.4%(西欧的平均水平是11.6%)。目前,西班牙仿制药消费量排在前几位的地区分别是安达卢西亚(30%)、马德里(28%)、巴利阿里群岛(27%)、加那里群岛(13%)、穆尔西亚(12%)和加利西亚(10%)。

  根据IMS的市场调查,2008年,西班牙的仿制药销售额增长了2.7%,达到11.4亿欧元(约合16.3亿美元),占了整个国家处方药支出的9%。预计到2013年,非专利处方药支出将达到23亿欧元(约合29亿美元),以当地货币计算,年均复合增长率达到15.0%。同时,据BMI计算,2013年,仿制药将占据整个医药市场支出的12%。而西班牙仿制药协会认为,西班牙的仿制药市场容量到2012年将翻番。未来4年内,仿制药市场将会以17.4%的年增长率增长。在整个医药市场份额中,仿制药市场销售会从2007年的6.7%上升到2012年的11.2%。根据对仿制药市场的预测和分析,西班牙仅次于法国,在4个新兴仿制药市场中排行第2位。

  由于卫生部的政策鼓励,许多国内企业几年前已经决定进军西班牙仿制药市场,然而,由于市场整合,国外仿制药生产商占据了大部分西班牙市场,主要是山德士的Géminis和Bexal;Stada的Bayyit、Edifen;Barr公司的UR和Pliva;Mylan公司的默克仿制药业务部;Meiji公司的Mabo;Bentley公司的Davur和兰伯西公司的Mundogen。主要国内生产商包括Normon、Cinfa和Alter。

  原研难度加大,众多专利药到期以及欧美医疗保障体制的调整,全球仿制药市场容量不断放大,远远高于整体医药市场的增长速度。但全球十大仿制药生产商已经占据了全球仿制药市场47%的份额,基本处于垄断格局。对于仿制药占97%的中国医药企业来说,只有通过抢占先机,把目光投向尚未被大型仿制药集团密切关注的新兴市场,同时提高自身药品标准,严格准入门槛,建立质量管理体系,才能抢滩国外市场,走中国特色的国际化医药道路。
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