中国虎网 2010/1/26 0:00:00 来源:
未知
流感疫苗市场是一个具有挑战性的市场，这是因为，第一，除了需要每年更新外，季节性流感疫苗必须在6个月之内生产出并发货；第二，推迟生产和减少产量将导致收入和市场份额的损失；第三，由于受天气
、流感季节和传染程度
、公众对疫苗认识程度等因素的影响，季节性流感疫苗的需求是变化的，而且往往难以预测。因此，流感疫苗的需求几乎是取决于政府的储存和供应合同。
美国市场，供大于求日益严重
自2005～2006年度以来，国际上7个主要药品市场
（美国
、日本
、法国
、德国、意大利、西班牙和英国）的季节性流感疫苗的复合年度增长率达12.6%
，到2008～2009年度达到28亿美元。美国是季节性流感疫苗的最大市场
，2008～2009年度占世界七大市场总销售额的40%。
在20世纪70年代
，美国至少有10家公司生产销售季节性流感疫苗
，但是由于美国FDA对疫苗监管严格和投资效益不如其他制药业
，到2002年仅剩下3家。此后，两大因素使美国改变了政策：一是自2004年以来，由H5N1型禽流感株病毒引发的流感大流行威胁；二是2004～2005年度，PowderJec制药公司
（已被诺华公司收购）生产设备遭到破坏，使疫苗市场出现供应短缺。随后，美国政府开始大量投资，建立流感疫苗生产基地，目的是减少进口疫苗对少数疫苗生产商
（主要是欧洲疫苗生产商）的依赖。美国连续几年向公众建议扩大季节性流感疫苗的接种，到2009年，有超过85%的美国人接种疫苗。美国政府这种“推”和“拉”相结合的激励方法，吸引了多家疫苗开发商在美国建立流感疫苗研发中心、扩大生产。英国葛兰素史克制药公司和澳大利亚联邦血清制品有限公司的疫苗产品先后进入美国市场。到2009年，美国市场的疫苗供应商已增至5家，其中赛诺菲•巴斯德制药公司一直是美国疫苗市场的主导者，其产品品种也最多。
然而，由于季节性流感到来之前供应商无法根据总人口预测市场对疫苗的需求量，在过去的几个流感季节，美国流感疫苗供大于求已经成为一个日益严重的问题。同时，这些问题也导致美国流感疫苗逐渐商品化，价格从20世纪90年代末的每支不足2美元，最高升至2007年的12美元；随后又开始回落，到2009年平均每支已降到8.60美元。
寻求差异化竞争，新技术盛行
为了扭转流感疫苗价格下降的趋势，一些疫苗公司开始采用能凸显产品差异化的新技术。
一是开发疫苗佐剂技术。
通过佐剂增强疫苗的免疫原性，是疫苗开发的一个关键领域。流感疫苗的主要优势是减少保护性免疫所需的抗原量。这种所谓的剂量节约效应有助于增加可用疫苗剂量的数量，这一点在流感流行期间因制药商的供货能力有限而不能满足需求时显得尤为重要。疫苗佐剂的另一个优点是能提高老年人免疫力的潜能，这是目前多数疫苗所缺乏的。据悉，诺华公司和葛兰素史克公司目前正在加快开发适用于老年人的流感疫苗新技术，这两家公司均已收到了欧盟批准他们分别用其水包油乳液MF59和AS03研发流感疫苗的申请。美国Juvaris生物治疗制剂公司
（Juvaris BioTherapeutics， Inc.）是一家开发治疗感染性
疾病和癌症的佐剂疫苗和免疫治疗制剂的公司，该公司开发的用于预防老年人流感的疫苗JVRS-100，目前正在为进行II期临床试验招募受试者。相比之下，加佐剂的疫苗要获得美国FDA的批准则比较困难。这是因为FDA对此持保守立场，也可能与这些制药公司目前还不能提供有关新型佐剂的长期安全性数据有关。目前甲型
（H1N1）流感的流行已重新激发了各国政府有关机构和疫苗研发人员对在流感疫苗中添加佐剂的重视，现已有数个政府机构加大了疫苗佐剂研发的投资，多家疫苗研发公司也已启动对甲型流感疫苗的各种佐剂的潜在效果的临床实验。
二是提高疫苗生产技术。
使流感疫苗具有差异化特点的另一个方法是改进生产过程。在2007年，除于获得欧洲
药品评价局批准的诺华公司的流感疫苗Optaflu（r）是基于马丁-达比犬肾（MDCK）细胞的疫苗外，当时上市的所有季节性流感疫苗仍是基于鸡胚生产的。这种基于鸡胚生产疫苗的过程不仅时间漫长而且不方便，在禽流感流行期间也不适用。为了提供更快速、更方便的疫苗产品，目前许多疫苗公司正在开发替代型生产系统。除了诺华公司外，巴克斯特国际制药公司用Vero细胞（非洲绿猴衍生的肾上皮细胞系）开发的流感疫苗Celvapan，于
2009年获得了欧洲药品评价局的批准。该疫苗是继诺华公司之后又一家获得欧洲药品评价局批准的细胞流感疫苗。
在目前甲型流感大流行期间，上述两家公司都在准备利用其快速的甲型流感疫苗生产技术获得商业暴利。而包括蛋白质科学公司和Novavax生物技术公司以内的较小的制药公司，则正在开发基于杆状病毒系统的昆虫细胞生产系统。此外，使用细菌和植物表达系统开发流感疫苗的其他开发策略均处在早期开发阶段。
未来两年，疫苗销量仍会增加
当前的甲型H1N1流感大流行，使得诺华公司、葛兰素史克公司等似乎都获得了最大的商业利益。甲型H1N1流感的流行有可能短暂地刺激未来流感疫苗的销售。据预测，未来两年的流感流行季节，季节性流感疫苗的销售量将会明显增加。
2010～
2011年全球七大
医药市场的流感疫苗销售将达到40亿美元。而一旦流感流行期过去，流感疫苗的生产和销售将进入停滞期。到
2018～
2019年，政府接种建议将进一步发挥作用，全球七大主要药品市场季节性流感疫苗的市场规模有可能达到50亿美元。
2008年在全球流感疫苗市场销售额超过100亿美元的赛诺菲•巴斯德制药公司，在未来2年内其疫苗销售额仍将继续保持领先地位。但是，葛兰素史克制药公司和诺华制药公司因为拥有疫苗佐剂和基于细胞的疫苗生产技术，其流感疫苗的市场份额将进一步扩大。（杜海洲）
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