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2010年07月08日医疗器械进口批件发布通知

中国虎网 2010/7/8 0:00:00 来源: 未知
    序号
    申请号
    品名
    生产单位
    备注
    1
    进 05-4026
    温液装置
    Smiths Medical ASD, Inc.
     
    2
    进 08-0129
    耳声阻抗测量仪
    GN OTOMETRICS A/S
     
    3
    进 08-0451
    压缩式雾化吸入器
    Apex Medical Corp.
     
    4
    进 08-1115
    多功能恢复病床
    Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S.A
     
    5
    进 08-1448
    睡眠呼吸治疗系统
    Breas Medical AB
     
    6
    进 08-2594
    电子上消化道内窥镜
    HOYA 株式会社 HOYA Corporation
     
    7
    进 08-2599
    电子下消化道内窥镜
    HOYA 株式会社 HOYA Corporation
     
    8
    进 08-3092
    乳腺X射线摄影系统
    美国 Hologic, Inc. Lorad
     
    9
    进 08-3346
    红外辐射治疗仪
    Wonhyo Meditech Co., Ltd
     
    10
    进 08-3387
    中央监护工作站软件
    Draeger Medical Systems, Inc.
     
    11
    进 08-3496
    麻醉工作站
    Datex-Ohmeda Inc.
     
    12
    进 08-3822
    超声诊断仪
    ALOKA Co., Ltd (阿洛卡株式会社)
     
    13
    进 09-0848
    麻醉气管插管
    Unomedical Sdn.Bhd.
     
    14
    进 09-0884
    医用电子血压计
    OMRON HEALTHCARE CO.,LTD
     
    15
    进 09-0999
    电子体温计
    Welch Allyn, Inc.
     
    16
    进 09-1604
    医用摄像系统
    WISAP Gesellschaft Fur Wissenschaftlichen Apparatebau mbH
     
    17
    进 09-1790
    牙科直手机
    科顶科技工业有限公司
     
    18
    进 09-1791
    气动马达
    科顶科技工业有限公司
     
    19
    进 09-1901
    内窥镜血管采集系统
    MAQUET Cardiovascular LLC
     
    20
    进 09-1913
    血糖仪
    日本泰尔茂株式会社 Terumo Corporation
     
    21
    进 09-2017
    数字图像处理系统
    柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社
     
    22
    进 09-2092
    充电式根管治疗机
    W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH
     
    23
    进 09-2125
    外周斑块切除系统
    ev3, Inc.
     
    24
    进 09-2340
    离心泵
    MAQUET Cardiopulmonary AG
     
    25
    进 09-2359
    心内电生理导管
    Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc.
     
    26
    进 09-2457
    全自动凝血分析仪
    Instrumentation Laboratory Co.
     
    27
    进 09-2485
    彩色超声诊断仪
    ECM
     
    28
    进 09-2665
    数字神经电生理系统
    Neurosoft Ltd
     
    29
    进 09-2723
    手术无影灯
    MAQUET SA
     
    30
    进 09-2930
    黄斑镜
    MacuChek, LLC
     
    31
    进 09-3092
    生物显微镜
    Carl Zeiss Microlmaging GmbH
     
    32
    进 09-3255
    多波长医用激光仪
    Lutronic Corporation
     
    33
    进 09-3506
    电子输尿管肾盂镜
    奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
     
    34
    进 09-3700
    X射线系统
    美国 GE Medical Systems LLC
     
    35
    进 09-3710
    牙科X射线机
    意大利 BLUE X IMAGING SRL
     
    36
    进 09-4568
    单晶片摄像系统
    Karl Storz GmbH & Co.KG
     
    37
    进 09-4792
    全自动尿有形成份分析仪
    SYSMEX CORPORATION
     
    38
    进 10-0582
    样本处理器
    Beckman Coulter.Inc
    在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
    39
    进 10-0636
    全自动核酸分离纯化仪
    瑞士Roche Diagnostics Ltd.
    在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
    40
    进 10-0653
    全自动PCR分析系统
    瑞士Roche Diagnostics Ltd.
    在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
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