您现在所在的位置:虎网医药网 > 医药资讯 > 医药研发·医药科技 > 中成药质控水平高 两岸产业合作有望进一步拓展

中成药质控水平高 两岸产业合作有望进一步拓展

中国虎网 2011/1/14 0:00:00 来源: 未知
海峡两岸的医药合作历程在去年12月21日迎来了里程碑。海峡两岸关系协会和台湾海峡交流基金会的领导人共同签署了《海峡两岸医药卫生合作协议》。这份协议囊括了传染病防治合作、医药品和中药材的安全管理、临床试验及医药研发合作等实质性的内容。由此,海峡两岸的医药市场将可实现一定程度的对接。

  就中药产业来看,大陆输台主要以中药材及饮片、提取物为主,保健品和中成药所占比例较小。

  管理部门:中医药委员会起重要促进作用

  2009年,台湾健保局支付的医疗费用总额为1323亿新台币,其中,中药浓缩制剂支付总额为63.1亿新台币,占健保总体支付药费的4.8%。目前通过台湾健保局审核,可报销的中药品种达800余种。台湾中医院年接诊量为3600万件左右。

  台湾中医药的行政管理隶属于台湾“行政院卫生署”,主要涉及其下属的“中医药委员会”、“药政处”、“药物食品检验局”等单位。其中,“中医药委员会”对台湾岛内中医药的发展起到了重要的促进作用。

  “中医药委员会”主要负责办理中药药品查验登记、变更、展延许可证;修订中药相关法令规章;推动中药厂全面实施GMP制度;建立中药材管理制度;修订中药临床试验办法等。该委员会还负责监督对中药材的品质管理,并对中药材实施源头管理。2009年,该委员会对57种中药材品种的炮制方法进行了评估和确定,并编制了《常用中药炮制汇编》,供岛内各GMP中药厂参考。

  另外,台湾方面也在中药品质标准上进行了规范,对农药残留、重金属及黄曲霉素限量均作了要求。台湾方面在落实中药材品质管制的同时,也在积极地加强中药制剂管理。

  产业现状:药材依赖大陆进口,中成药质控水平高

  台湾中药材以进口为主,对大陆药材依存度很高。虽然台湾本土具有药用价值的植物多达2000多种,但中药资源仍旧有限,药厂主要是通过从台湾以外地区进口中药材,然后将其加工成制剂上市销售。

  台湾中药材的年进口额一般为24亿新台币左右(不含提取物和以食品名义进口的),主要是人参产品,占药材进口总额的28.5%。进口药材中60%~70%来自大陆,大陆为台湾许多药材的单一进口来源地。台湾目前用量最大的药材分别为人参、当归、枸杞、黄芪和川贝。台湾用量最大的药材饮片分别为当归、熟地黄、甘草和川芎。

  来自大陆药材带动的终端产品总值达到680亿新台币。目前来自大陆的中药材的6.2%主要用于生产中药制剂,另30%主要应用于食品加工(香料、调味料和保健食品原料),还有33.8%用于中药房(中医师方剂、药膳食补方剂和民俗疗法原料),最后的30%用于动物饲料添加剂、化妆品原料和环境卫生用品原料等方面。

  中草药成为台湾保健食品的主要原料,功能以降血脂为主。目前在台湾已经通过保健食品认证的产品达190多种,其中70多种(接近4成)以中草药为原料,成分以茶叶、人参和真菌类为主。中草药保健食品以降血脂比重最高,保肝居次,之后为免疫调节和抗疲劳,这4种功能产品占全部中草药保健食品的80%以上。整体而言,在台湾卫生署通过的13项功效认证中,除牙齿保健、辅助调整过敏体质和调节血压外,其他10项功效中都有中草药产品。

  台湾中药产业整体增长缓慢且内销为主,但在中药制剂品质管控及生产技术上已达世界水准。

  截至2009年底,台湾GMP药厂总数达到了118家,其中中药制剂的产值仅占台湾制药业产值的1/10,近7年以来,台湾中药制剂的年产值基本维持在50亿新台币左右,因岛内市场消费有限,所以台湾中药产业增长也较为缓慢,年增长率仅为2%。

  台湾中药厂大多为中小企业,台湾中药制剂产业主要有三大类,分别为源自日本的“浓缩剂型”,约占中药总产值的71.5%;丸散膏丹的“传统剂型”,约占中药总产值的28.2%;“西药剂型”,约占中药总产值的0.3%。资本额超过1亿元的厂家如胜昌、顺天堂、科达、港香兰等。目前台湾的中药制剂厂已全面实施GMP制度,再加上部分的浓缩制剂厂在1970年以后已经开始外销日本,因此在品质管控及生产技术上已达世界水准。

  台湾绝大部分中药制剂企业的产品销售以岛内市场为主,岛内市场的销售额占中药制剂生产总值的4/5,而台湾中药制剂产品外销市场以亚洲为主,2009年其外销市场主要为新加坡、美国、日本、马来西亚和中国香港。

  因此,台湾中成药市场潜力有待开发。目前大陆对台中成药输出量不大,主要原因为中成药仍属于未开放项目,大陆中成药产品无法按照正常渠道进入台湾。中成药产品主要是经香港转口进入台湾,台湾当局接受香港的公司向台当局提出药品注册申请。但台湾中成药市场仍具有一定的容量,其程度不亚于东南亚的一些国家,台湾中药医疗机构有1985家,其中,中医医院109家,中医诊所1876家;另有中药房约13000家。

  优势:从研发到营销均有合作空间

  尽管市场增长缓慢,但台湾中药产业仍然积累了一定的优势:中药厂品质管控严格规范,深受国际市场认同;中药浓缩制剂已经使用46年之久,积累了宝贵的经验;中药类产品的国际营销网络基本成型,很多定单来自欧美、日本和东南亚国家;中药新药研发数量多,进展速度快等等。

  基础研究丰富,是台湾中草药研发的后盾。台湾早在上世纪60年代就已经开始研究、鉴定中草药与台湾民间草药的药材基源、化学成分,至今已经累积相当的基础。北医生药所几十年研究下来,已经累积超过600种药材,超过100种的药物,并建立了一套中草药资料库。台湾的药理筛选技术也全球知名,有助于做药效评估试验。

  由于台湾岛内市场较小,厂商规模不大,新药研发成本较高,许多公司在新药申请进入台湾临床试验阶段的时候,也同时寻求国际合作伙伴并为进入国际市场做准备。整体来看,台湾中药临床试验的新药以癌症及癌症辅助治疗为主,其次为抗感染、骨骼关节和心脑血管等方面的治疗。在四个阶段的常规临床实验中,台湾目前申请临床试验的以Ⅱ期药理试验阶段为主,少数中药新药甚至可以直接进入Ⅲ期临床。

  就上述台湾中药产业的现有优势,凭借《海峡两岸医药卫生合作协议》签定的契机,两岸制药企业在中药产业方面的合作或将逐渐从药材领域扩展开来。对大陆药企来说,开拓台湾医药市场已不是梦想。

网站声明:

1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。

2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。

现在已经有0个对此文章发表过评价0个人发表过求助问题查看所有评论
请正确输入正确电 话
    北京虎网纵横广告有限公司对以上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。北京虎网纵横广告有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
    如您有意投稿,请点击“我要投稿”。
中国虎网纳您良言





注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息,请根据国家食品安全法相关规定,注意产品功能表达,杜绝虚假违法广告,产品功能夸大宣传。
业务电话:010-53399568 手机/微信:14700496243
客服微信:14700496243
  :本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打以上电话,谢谢合作。
  为了使您更方便的找产品本站开通了全国医药代理商联络QQ群:(群①:62942367 群②:54524537 群③:104496983)
广告许可证:京朝工商广字第3030号     中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
工业和信息化部ICP备案/许可证号:京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书: (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)版权所有,谨防假冒