基本药物电子监管旨在通过信息技术手段，让患者手中拿到的每盒基本药物都带有电子条码，即药品的“电子身份证”，从而实现基本药物电子监管，实现药物从生产到流通以至到使用的全程可追溯。“对307种基本药物实行全品种电子监管”，是写进国务院医改文件的重要内容，也是医改的重要目标之一。目前，仍有不少省份的基本药物电子监管覆盖进度不太顺利，如何做好电子监管已经成为各地方药监部门工作的重点和难点。据记者了解，作为进展较快的地区，北京市药监局在推进基本药物工作方面有不少经验值得借鉴。

    据统计，北京市涉及基本药物的正常在产的78家生产企业，已全部制订了实施计划，注册登陆了国家药品电子监管网，确定了集成商；已经有32家（41%）生产企业完成了电子赋码的单线改造，12家（15%）正式投产使用。按照北京市药监局的时间表，按时完成已不成问题。

    摸底调查，加强企业培训

    针对基本药物电子监管工作，北京市药监局开展调研，重点关注三方面细节，努力把握整体工作的关键，从而有效推进。

    第一，针对基本药物生产经营基本情况开展调研。明确北京市有基本药物在产企业78家、批准文号861个。做到了“底数清、情况明”。

    第二，针对电子赋码成本问题开展调研。全市生产企业共需改造生产线194条，平均每条生产线改造需投资28.8万元，整体预计4812.7万元。其中赋码手动线改造最低成本约为5万元，赋码自动线改造最高成本近200万元。

    第三，针对生产线技术改造难点开展调研。结果显示，单条生产线赋码改造周期为60天左右，改造过程中的关键控制点主要集中在影响速度方面的错误赋码产品剔除环节。通过调研，有效指导企业少走弯路。

    众所周知，基本药物电子监管工作是在继麻醉药品和第一类精神药品及疫苗、血液制品、第二类精神药品和中药注射剂等6大类药品分两步实施电子监管后的第三步延伸。因此，北京市药监局充分利用原有6大类药品电子监管的经验基础，有效做好教育、培训和技术攻关。

    一方面，北京市药监局在教育培训的基础上，组织相关企业到电子监管工作较为成熟的企业进行参观，增强企业的感性认识，提升教育培训效果；另一方面，成立技术攻关小组，进一步加强与国家局信息中心、中信二十一世纪公司的合作，形成联动机制，提升了解决技术问题的能力，加快了整体推进速度。

    严格时间表，减轻企业压力

    为了保障基本药物电子监管顺利完成，在启动之初，北京市药监局就将整体电子监管工作细化为6个实施步骤，即方案制定、集成商确定、设备改造、入网管理、生产线试运行、整体完成。针对每个步骤的不同实施难度和要求，在进行针对性检查的同时，给予企业专门的指导和督促。要求基本药物电子监管相关企业对推进落实情况实施月报制度，试点企业实施周报制度，以分解、明晰工作任务和目标，有效保证整体工作的推进。

与此同时，北京市药监局树立三个目标，并制定了严格的时间表。截至2010年10月31日，试点生产、经营企业试点生产线各个环节100%全线贯通，首批赋码产品正式下线；截至2010年12月31日，所有基本药物生产、配送企业100%确定集成商，完成签约，启动相关改造；截至2011年3月31日，所有基本药物生产、配送企业100%完成相关改造，整体工作保证按照国家局要求有序完成。

    为了解决企业的难题，北京市药监局探索形成了政府、协会、技术商、企业四方联动的工作模式。在政府方面，抓好各方的协调和管理。北京市药监局努力协调卫生局、发改委、经信委等部门，探索尝试对实施电子监管的企业予以政策鼓励和经济补偿。

    在协会方面，为了充分发挥医药企业行业协调、自律和服务的作用。北京市药监局先后组织多次相关培训和参观，并组织对集成商解决方案尝试“团购”，从而尽可能降低成本。

    在技术商方面，中信二十一世纪公司积极提供技术服务和支持，与北京市药监局信息中心及相关技术单位形成联动机制，组建技术攻关小组，解决“多网对接”的难题，并派专家进驻配送企业，进行攻关。

    在企业方面，各基本药物生产厂家也加大投入力度，主动抓好推进落实。部分企业为了进行包装线改造，甚至更改了厂房布局。“四方联动”模式为基本药物电子监管工作的按时完成提供了充足动力。

    五步动员，让企业不再观望

    在开展基本药物电子监管工作过程中，北京市药监局发现了一些阻力和困难。在主观方面，企业的认识还未达到统一，个别企业还存有观望心态。

    基本药物电子监管工作推进的关键是消除企业的顾虑，为此，北京市药监局开展了“五步动员”。第一步，政策动员。召开动员大会，下发系列文件，做好全面基础动员。第二步，监管动员。将此项工作纳入日常监管范畴，打消企业犹豫、观望的心态。第三步，帮促动员。针对品种较多、生产线较多的企业，深入调研，切实帮助企业解决相关问题。第四步，试点动员。针对试点企业单位，分管领导亲自走访，积极鼓励，坚定试点企业的信心和决心。第五步，难点动员。对个别在思想认识上仍存顾虑的企业，一把手亲自约谈，保证企业提高思想认识，工作得到落实。

    此外，对于暂不生产、暂不实施基本药物电子监管的生产企业，北京市药监局要求其提交不生产、不参与招标的书面承诺。通过上述措施，使得已经纳入电子监管的企业更加放心。