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福建省药监局健全药品安全责任体系

中国虎网 2011/3/23 0:00:00 来源:
 生意社3月23日讯 2011年,福建省食品药品监督管理局按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求,以创建药品安全示范县为抓手,充分发挥牵头作用,协助各级政府建立健全药品安全责任机制、责任目标管理和考核制度,优化监管资源配置,增强监管工作合力。
 
  一是协助地方政府建立药品安全责任考评机制。地方政府要进一步强化责任意识,切实将药品安全工作纳入重要议事日程,作为经济社会发展中的重大问题,总体规划,统筹安排,定期分析和评估本地区药品安全状况,积极支持食品药品监管部门强化集中统一管理和依法履行职责,鼓励和支持诚实守信企业规范发展,加强药品安全事件的应急处置能力建设。同时,进一步加强责任落实机制建设,建立药品安全工作考核评价体系,进一步明确有关部门的药品安全责任,并将各级地方政府履行药品安全监管责任的情况纳入目标考核内容,制定和实施《药品安全监管责任考核细则》,严格实行药品安全行政领导责任制和责任追究制,对因领导不力、疏于监管导致发生药品安全事件的,依法依纪严格进行责任追究。
 
  二是创新药品安全监管部门协调机制。药品安全监管涉及食品药品监管、卫生、工商、公安、监察、宣传等。药品监管部门负责药品研制、生产、流通、使用等各个环节的全过程监管;卫生部门负责医疗机构药品使用管理,提高临床合理用药水平,规范药品处方的书写和使用管理;工商部门负责查处未经审批擅自发布药品广告、擅自篡改审批内容虚夸疗效和适应症等虚假违法药品广告行为,以及对工商户无证经营药品、超范围经营药品违法行为的监管;公安机关负责对涉嫌犯罪的制售假劣药品违法行为的打击力度,会同药品监管部门,做好对违法生产销售麻醉药品、精神药品等案件的查处工作;宣传部门负责舆论导向,做好药品安全新闻宣传工作,维护社会稳定;监察部门负责严厉查处有关部门和行业滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪现象,严肃追究有关人员的行政责任。各相关部门应该按照自身职责,建立相应的责任体系,明确任务、目标、措施和责任,并强化责任落实。地方政府应该建立部门协调机制,特别是重视建立健全查处重大涉药案件和应急处置重大药害事件联合执法机制。
 
  三是强化企业对药品安全负第一责任的机制建设。督促和引导企业牢固树立第一责任人意识和守法经营、诚实守信的观念,完善内部管理制度和机制。按照《国务院办公厅关于社会信用体系建设的若干意见》的要求,建立药品生产经营企业信用评价体系、药品安全信用评价和披露制度,健全褒奖诚信、惩戒失信的社会机制,对违法违规失信企业要依法进行查处。对守法守信企业,要研究制定扶持措施,完善褒奖机制,促进企业依法经营、严格自律。
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